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Lösungen / Anwendungsbereiche

MedTech

Organisationen in der Medizintechnikbranche kämpfen oft mit verschiedenen Arten von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Luftqualität. Ohne eine geeignete Umgebung für die Handhabung der Prozesse steigen das Risiko einer Produktkontamination und das Risiko, dass das Personal gefährlichen Partikeln ausgesetzt wird, erheblich an. Deshalb ist es so wichtig, dass die Umgebung, in der die verschiedenen Prozesse stattfinden, den höchsten Industriestandards entspricht und alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt.

Unsere Reinraumlösungen stellen sicher, dass Ihre Prozesse in einer sicheren und genau überwachten Umgebung stattfinden, wodurch das Risiko einer Produktkontamination und gesundheitlicher Probleme des Personals minimiert wird.

Herausforderungen

Wenn es um die MedTech-Branche geht, gibt es mehrere geschäftskritische Herausforderungen, mit denen Unternehmen konfrontiert sind. Ohne eine geeignete, sterile Umgebung könnten die hergestellten Produkte kreuzkontaminiert werden. Dies wiederum führt zu fehlerhaften Produkten und einer Verzögerung der Prozesse, was sich langfristig negativ auf das Geschäft auswirkt. Es gibt auch strenge gesetzliche Anforderungen, die die Umgebung erfüllen muss. Glücklicherweise können all diese Herausforderungen mit unserer Reinraumlösung gelöst werden.

Gefährliche Arzneimittel
Kontamination von Produkten
GMP Konformität
ISO-Konformität
USP-Konformität
FDA cGMP-Konformität

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Lösungen


Um diese Herausforderungen zu bewältigen, empfehlen wir unsere freistehende Raum-im-Raum-Reinraumlösung QleanSpace, die in den meisten Umgebungen installiert werden kann. QleanSpace wird an Ihre spezifischen Anforderungen für ISO-, USP-, GMP- oder FDA-cGMP-Klassifizierung, Raumgröße oder andere Anforderungen angepasst. Es werden unabhängige HEPA 14-Lüfterfiltereinheiten und Luftschleusen verwendet, um Positiv- oder Unterdruck zu erzeugen und eine kontrollierte Umgebung zu schaffen. Leicht zu reinigende Materialien, kontinuierliche Überwachung sowie vorbeugender Service tragen alle dazu bei, Ihre gewünschte Reinraumklassifizierung aufrechtzuerhalten. Beratung, Design, Installation und Funktionsgarantie sind enthalten, um Ihnen eine unkomplizierte Reinraumlösung​ zu bieten.

Unsere freistehenden Luftreiniger FS 30 HEPA und FS 70 HEPA schaffen eine reinraumnahe Umgebung, wenn es nicht möglich ist, einen Reinraum zu errichten. Sie sind auch nützlich, um die Luft außerhalb des Reinraums zu reinigen und so seine Leistung weiter zu verbessern.

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Safer environment

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More efficient production

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Ensured product quality

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Hassle-free, delivered as a service

The QleanAir Difference

Wir stellen unsere Lösungen problemfrei als Service bereit. Wir passen die Lösung an Ihre Anforderungen an, indem wir Messungen und Tests durchführen. Wir kümmern uns um Installation, Service und Upgrades, stellen die Einhaltung der relevanten Vorschriften sicher und machen die Lösung zukunftssicher. Wir bieten the freedom of clean air – damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können.

Empfohlene Produkte

QleanAir FS 70 HEPA

Der vielseitigste HEPA-Luftreiniger auf dem Markt

QleanAir QleanSpace ISO

Eine unkomplizierte Reinraumlösung

QleanAir QleanSpace USP

Continually compliant pharmaceutical cleanrooms

QleanAir QleanSpace GMP

Eine vertrauenswürdige Reinraumlösung mit kontinuierlicher Überwachung für sterile Umgebungen​