Ga naar de inhoud

Producten / Cleanrooms

QleanAir QleanSpace FDA cGMP


Een aanpasbare en betrouwbare cleanroomoplossing voor toepassingen met een hoog risico

De QleanSpace FDA cGMP is onze aanpasbare cleanroomoplossing, ontwikkeld om te helpen voldoen aan de vereisten voor de FDA cGMP classificatie. De cleanroom maakt gebruik van individuele HEPA 14-ventilatorfilters en luchtsluizen om positieve of negatieve druk te genereren, waardoor een zeer gecontroleerde omgeving ontstaat. Het monitoringsysteem controleert het aantal deeltjes in de lucht, de relatieve vochtigheid, het drukverschil en de temperatuur. Omdat de QleanSpace FDA cGMP een vrijstaande en onafhankelijke ruimte-in-een-ruimte oplossing is, kan hij bijna overal snel worden geïnstalleerd en is hij zeer aanpasbaar. Advies, ontwerp, installatie, service en functionele garantie zijn allemaal inbegrepen in onze probleemloze cleanroomoplossingen.

De belangrijkste componenten van de QleanSpace FDA cGMP-oplossing

  • Aanpasbaar, modulair ontwerp, afgestemd op uw wensen in elke maat
  • Niet-poreuze en gladde oppervlakken voor eenvoudige reiniging
  • Continue bewaking van belangrijke gegevenspunten, zoals deeltjesniveaus, relatieve vochtigheid, drukverschil en temperatuur, met waarschuwingen op vooraf ingestelde niveaus
  • Individuele ventilatorfilters met HEPA 14-filters gecertificeerd volgens EN 1822
  • Volledig geautomatiseerd en vergrendeld deursysteem
  • Luchtsluizen voor schone doorgang van personeel, doorgeefkasten voor materiaal, laminaire luchtstroom (LAF) kasten en andere opties beschikbaar
  • Inclusief installatie, preventief onderhoud en service

Voordelen

De QleanSpace FDA cGMP is zowel modulair als compact en werkt bovendien naast de ingebouwde ventilatie van het pand, daarom kan de cleanroomoplossing vrijwel overal worden geplaatst. De QleanSpace FDA cGMP monitort voortdurend de drukniveaus, relatieve luchtvochtigheid, temperatuur en het gehalte zwevende deeltjes in de cleanroom en vertoont deze informatie op schermen die zowel binnen als buiten de ruimte zichtbaar zijn voor het personeel. Hoewel de QleanSpace FDA GMP cleanroom sterke en duurzame wanden heeft die de eigenschap van een permanente vaste wandruimte simuleren, blijft het een flexibele oplossing die, indien nodig, opnieuw kan worden ontworpen of uitgebreid. Wij helpen onze klanten met alles van behoefteanalyse en ontwerp tot installatie en service. Regelmatig onderhoud, inspectie van filtercapaciteit en prestatiecontroles zijn ook inbegrepen.

Voorbeeld lay-out

  • Modulaire, duurzame wanden

  • Doorgeefkast

  • Ledverlichting

  • Ventilatorfilters/HEPA-filter

  • Permanente monitoring

  • Ramen/glaspanelen

  • Gladde oppervlakken en afgeronde hoeken

  • Materiaalluchtsluis

  • Vestibule

  • Kleedkamer

  • Deurautomatisering