Medicinalindustrien

I faciliteter, hvor der udføres forskning, udvikling og produktion af farmaceutiske produkter, er renlighed af største vigtighed. Kvaliteten af indeluften er en væsentlig faktor i forhold til sikkerheden, kvaliteten og holdbarheden af dine produkter samt dine medarbejderes sundhed. Der er strenge regulatoriske krav at overveje, når det kommer til antallet af tilladte partikler i luften (ISO 14644-1) og mikrobiel vækst (Eu GMP). De er beregnet til at beskytte dine produkter, beskytte dine medarbejdere og forbrugere samt undgå dyre tilbageslag for din organisation. Vores renrum giver en problemfri og kompatibel fuldserviceløsning.

Loading...

Udfordringer

Lægemidler består ofte af pulveringredienser, der let spredes i luften, hvilket indebærer en risiko for krydskontaminering af andre produkter. Dette kan bringe stoffets kvalitet og holdbarhed i fare og true forbrugerens helbred. Farlige stoffer kan desuden være farlige for personalet, der håndterer dem, og forårsage helbredsproblemer både på kort og lang sigt, hvilket fører til tab af produktivitet og øget fravær. Af disse grunde er der strenge, regulatoriske krav til luftkvaliteten, som enhver medicinalvirksomhed skal opfylde. Vores renrum kan hjælpe dig med at håndtere alle disse udfordringer.

Farlige stoffer
Kontaminering af produkter
GMP-overholdelse
ISO-overholdelse
USP-overholdelse
FDA cGMP-OVERHOLDELSE
Loading...
Loading...

Løsninger

QleanSpace er en fritstående rum-i-rummet-renrumsløsning, der kan installeres i de fleste miljøer, ofte uafhængigt af ventilationen. Vi tilbyder en løsning, der kan tilpasses, og som opfylder dine specifikke behov for ISO-, USP-, GMP- eller FDA cGMP-klassificering, rumstørrelse eller andre krav. Vores renrumsløsning bruger uafhængige HEPA 14-blæserfilterenheder og luftsluser til at generere positivt eller negativt tryk og skabe et kontrolleret miljø. Materialer, der er nemme at rengøre, kontinuerlig overvågning, forebyggende service og vedligeholdelse bidrager alt sammen til at opretholde din ønskede renrumsklassificering. Projektledelse, installation og funktionsgaranti er inkluderet for at give dig en problemfri renrumsløsning​. Vores fritstående FS 30 HEPA- og FS 70 HEPA-luftrensere kan skabe et renrumsmiljø, når det ikke er muligt at bygge et renrum. De er desuden nyttige til at rense luften uden for renrummet for at forbedre dets ydeevne yderligere.

Skræddersyet til
dine behov

Uafhængig
standalone-løsning

Overholder
USP/ISO/GMP

Lifetime Performance Guarantee

The QleanAir Difference

Vi leverer vores løsninger problemfrit som en service. Vi tilpasser løsningen til dine behov ved at foretage målinger og tests. Vi tager os af installation, service og opgradering, mens vi også sikrer overholdelse af regler og fremtidssikrer løsningen. Vi leverer The Freedom of Clean Air – så du kan fokusere på det, der virkelig betyder noget.

Anbefalede produkter

QleanAir FS 30 HEPA

Meget effektiv, men alligevel støjsvag fritstående luftrenser, der samtidig er pladsbesparende.

QleanAir QleanSpace ISO

Vores brugerdefinerbare og fleksible, nøglefærdige renrum kan konstrueres i overensstemmelse med den påkrævede ISO-klassificering.

QleanAir QleanSpace USP

Vores brugerdefinerbare og fleksible, modulære nøglefærdige renrum kan konstrueres i overensstemmelse med den påkrævede USP-standard.

QleanAir QleanSpace GMP

Vores brugerdefinerbare og fleksible, modulære nøglefærdige renrum kan konstrueres i overensstemmelse med GMP-standarder.

TILMELD DIG FOR OPDATERINGER!