QleanAir QleanSpace USP

Farmaceutiske renrum, der altid overholder de højeste standarder​

QleanSpace USP er vores skræddersyede renrumsløsning, der er lavet til at opfylde dine specifikke USP 797- eller USP 800-klassificeringsbehov. Ved at bruge luftsluser og HEPA 14-blæserfiltre til at generere positivt eller negativt tryk, gør vores renrumsløsning det muligt at skabe et meget kontrolleret og sterilt miljø. Fordi QleanSpace er en fritstående og uafhængig rum-i-rummet-løsning, kan den installeres i næsten alle omgivelser og endda flyttes om nødvendigt. Rådgivning, design, installation, service og funktionsgaranti er alt sammen inkluderet i vores problemfri renrumsløsninger.

Loading...

Nøglekomponenter i QleanSpace USP-løsningen

  • Et modulært design, der kan tilpasses og skræddersys til dine behov i alle størrelser
  • Ikke-porøse og jævne overflader for nem rengøring
  • Kontinuerlig overvågning af interessante datapunkter såsom partikelniveauer, relativ luftfugtighed, differenstryk og temperatur med advarsler ved forudindstillede niveauer
  • Individuelle blæserfilterenheder med HEPA 14-filtre certificeret i henhold til EN 1822
  • Fuldt automatiseret og låsbart dørsystem
  • Luftsluser til ren passage af personale, gennemrækningsskabe til materiale, kabinetter med laminær luftstrøm og andre tilvalg er tilgængelige
  • Forebyggende service og vedligeholdelse for at sikre overensstemmelse og ydeevne i henhold til USP 797- og USP 800-klassificering
Loading...
Loading...

Anbefalede anvendelsesområder

Vores USP-klassificerede renrumsløsning QleanSpace er designet specielt til medicinblanding, hvor et højt niveau af renhed er absolut afgørende for patienternes sundhed og sikkerhed. Takket være det tilpassede design kan QleanSpace nemt skræddersyes til dine specifikke behov og krav, mens den samtidig kan flyttes, ændres eller udvides, når dette er nødvendigt. Alle de udsatte overflader er ikke-porøse og lette at rengøre, og gulvet opfylder de strengeste krav til partikelfrigivelse, hvilket yderligere reducerer risikoen for kontaminering.

Farlige lægemidler
Kontaminering af produkter
USP-overholdelse
Sundhedssektoren
Medicinblanding

Fordele

QleanSpace er en modulopbygget, kompakt og uafhængig løsning, der fungerer ved siden af HVAC-systemet, hvilket gør, at den kan placeres næsten hvor som helst. QleanSpace overvåger konstant udvalgte datapunkter, der har din interesse, f.eks. differenstryk, relativ luftfugtighed, temperatur samt mængden af partikler i renrummet og viser dem på skærme, der er synlige for personalet både i og udenfor området. Takket være den solide konstruktion med solide, hårde vægge er denne renrumsløsning lige så holdbar som et permanent renrum med faste vægge, samtidig med at den er en fleksibel og kan redesignes, flyttes eller udvides efter behov. Vi hjælper vores kunder med alt fra behovsanalyse til installation og vedligeholdelse. Alle vores løsninger leveres med vores Lifetime Performance Guarantee. Regelmæssig vedligeholdelse, inspektion af filterkapacitet og kontrol af ydeevne er også inkluderet.

Skræddersyet til dine behov

Uafhængig standalone-løsning

Modulbaseret og let at tilpasse

Overholder GMP

Cost efficient

Omkostningseffektiv

Lifetime Performance Guarantee

Example layout

1. Modulære, stærke vægge

2. Gennemgangsskab

3. LED-lys

4. Blæserfilterenheder/HEPA-filter

5. Kontinuerlig overvågning

6. Vinduer/glaspaneler

7. Glatte overflader og afrundede hjørner

8. Materialeluftsluse

9. Sluserum

10. Omklædningsrum

11. Dørautomatik

Relaterede produkter

QleanAir FS 70 HEPA

Skaber et nær-renrumsmiljø eller renser omgivelserne omkring renrummet for at forbedre ydeevnen yderligere.

QleanAir QleanSpace FDA cGMP

Hurtige, fleksible og pålidelige løsninger til 503B-outsourcingfaciliteter.

QleanAir QleanSpace ISO

En problemfri og fritstående renrumsløsning, der fås i en lang række ISO 14644-klasser.