QleanAir QleanSpace USP

Des salles blanches pharmaceutiques toujours conformes​

L’unité QleanSpace USP est notre solution de salle blanche personnalisable, conçue pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de classification USP 797 ou USP 800. En utilisant les sas et unités de filtration du ventilateur HEPA 14 pour générer une pression positive ou négative, notre solution de salle blanche permet de créer un environnement stérile hautement contrôlé. Comme QleanSpace est une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, elle peut être installée dans presque tous les environnements et même déplacée si nécessaire. La consultation, la conception, l’installation, le service et la garantie fonctionnelle sont tous inclus dans nos solutions de salle blanche sans souci.

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Principaux composants de la solution QleanSpace USP

  • Conception personnalisable et modulaire, adaptée à vos besoins, dans toutes les tailles
  • Surfaces non poreuses et affleurantes pour une purification facile
  • Surveillance continue des points de données d’intérêt, tels que les niveaux de particules, l’humidité relative, la pression différentielle et la température, avec des avertissements à des niveaux prédéfinis
  • Unités de filtration du ventilateur individuelles avec filtres HEPA 14 certifiés selon EN 1822
  • Système de porte entièrement automatisé et à verrouillage
  • Sas pour un passage propre du personnel, salles de passage pour le matériel, salles à flux d’air laminaire et autres options disponibles
  • Service et entretien préventifs garantissant la conformité et les performances conformes aux normes USP 797 et USP 800
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Domaines d’application recommandés

Notre solution de salle blanche QleanSpace USP est conçue spécifiquement pour la préparation de médicaments, exigeant un haut niveau de propreté, essentiel pour la santé et la sécurité des patients. Grâce à sa conception personnalisable, QleanSpace peut facilement s’adapter à vos besoins et exigences spécifiques, voire être déplacée, modifiée ou étendue si nécessaire. Toutes les surfaces exposées sont non poreuses et faciles à nettoyer, et le sol répond aux exigences les plus strictes en matière de comportement de libération des particules, minimisant davantage le risque de toute contamination.

Médicaments dangereux
Contamination des produits
Conformité USP
Santé
Préparation magistrale

Avantages

QleanSpace est une solution modulaire, compacte et indépendante, fonctionnant à côté du système CVC, ce qui lui permet d’être placée presque partout. QleanSpace surveille en permanence les points d’intérêt que vous avez sélectionnés, tels que la pression différentielle, l’humidité relative, la température et les quantités de particules dans la salle blanche, tout en les affichant sur des écrans visibles par le personnel à l’intérieur et à l’extérieur de la zone. Grâce à sa construction solide à parois dures, elle offre la durabilité d’une salle blanche aux parois fixes permanentes, tout en constituant une solution flexible pouvant être reconçue, déplacée ou agrandie si nécessaire. Notre assistance complète assure que nos clients sont couverts dans tous les domaines, de l’analyse des besoins à l’installation et à l’entretien. Toutes nos solutions sont assorties d’une Lifetime Performance Guarantee. L’entretien régulier, l’inspection de la capacité du filtre et les contrôles de performance sont également inclus.

Adapté à vos besoins

Solution autonome
et indépendante

Modulaire et adaptable

Conformité USP

Cost efficient

Coûts limités

Lifetime Performance Guarantee

Example layout

1. Cloisons modulaires et durables

2. Salle de passage

3. Éclairage LED

4. Unités de filtration du ventilateur/filtre HEPA

5. Surveillance continue

6. Fenêtres/panneaux de verre

7. Surfaces lisses et coins arrondis

8. Sas d’air matériel

9. Antichambre

10. Vestiaire

11. Automatisation des portes

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