QleanAir QleanSpace USP

Fortlöpande överensstämmande renrum för läkemedelshantering​

QleanSpace USP är vår anpassningsbara renrumslösning som är utvecklad för att uppfylla dina specifika behov av USP 797- eller USP 800-klassificering. Genom att använda luftslussar och HEPA 14-fläktfilterenheter för att skapa positivt eller negativt tryck gör vår renrumslösning det möjligt att skapa en ytterst kontrollerad och steril miljö. Tack vare att QleanSpace är en fristående och oberoende rum-i-rummet-lösning kan den installeras i nästan vilken miljö som helst och till och med flyttas om det behövs. Rådgivning, design, installation, service och funktionsgaranti ingår i våra problemfria renrumslösningar.

Loading...

Huvudkomponenter i QleanSpace USP-lösningen

  • Anpassningsbar, modulär design, skräddarsydd för dina behov i alla storlekar
  • Icke-porösa och jämna ytor för enkel rengöring
  • Kontinuerlig övervakning av relevanta datapunkter, t.ex. partikelnivåer, relativ fuktighet, differenstryck och temperatur, med varningar vid förinställda nivåer
  • Enskilda fläktfilterenheter med HEPA 14-filter certifierade enligt EN 1822
  • Helautomatiskt och låsbart dörrsystem
  • Luftslussar för personal, genomräckningsskåp för material, LAF-bänkar och andra alternativ tillgängliga
  • Förebyggande service och underhåll för att säkerställa efterlevnad och prestanda enligt USP 797 och USP 800 klassificeringarna
Loading...
Loading...

Rekommenderade användningsområden

Vår QleanSpace USP-klassade renrumslösning är utvecklad särskilt för läkemedelsberedning där en hög renhetsnivå är absolut avgörande för patienternas hälsa och säkerhet. Tack vare den anpassningsbara designen kan QleanSpace enkelt skräddarsys för dina specifika behov och krav, och den kan även flyttas, ändras eller utökas vid behov. Alla exponerade ytor är ickeporösa och lätta att rengöra, och golvet uppfyller de strängaste kraven för partikelfrisläppning, vilket ytterligare minskar risken för kontaminering.

Farliga läkemedel
Kontaminering av produkter
USP-efterlevnad
HealthCare
Föreningar

Fördelar

QleanSpace är en modulär, kompakt och oberoende lösning som fungerar oftast fristånde från ventilationssystemet, vilket gör att den kan placeras nästan var som helst. QleanSpace övervakar ständigt dina valda datapunkter, t.ex. differenstryck, relativ fuktighet, temperatur och mängden partiklar i renrummet, och visar dem på skärmar som är synliga för personalen både i och utanför området. Tack vare den gedigna konstruktionen med solida väggar har det samma hållbarhet som ett permanent renrum med fasta väggar samtidigt som det är en flexibel lösning som kan omformas, flyttas eller utökas vid behov. Vi hjälper våra kunder med allt från behovsanalys till installation och underhåll. Alla våra lösningar levereras med en Lifetime Performance Guarantee. Inklusive regelbundet underhåll, kontroll av filterkapacitet och prestandakontroller.

Skräddarsydd för dina behov

Fristående och
oberoende lösning

Modulär och anpassningsbar

Förenlig med GMP

Cost efficient

Kostnadseffektiv

Lifetime Performance Guarantee

Example layout

1. Modulära, hållbara väggar

2. Genomräckningsskåp

3. LED-belysning

4. Fläktfilterenheter/HEPA-filter

5. Kontinuerlig övervakning

6. Fönster/glaspaneler

7. Släta ytor och rundade hörn

8. Materialluftsluss

9. Personalsluss

10. Omklädningsrum

11. Automatiska dörrar

Relaterade produkter

QleanAir FS 70 HEPA

Skapar renrumsnära förhållanden eller renar luften utanför renrummet för att ytterligare förbättra dess prestanda.

QleanAir QleanSpace FDA cGMP

Snabba, anpassningsbara och tillförlitliga lösningar för 503B-outsourcinganläggningar.

QleanAir QleanSpace ISO

En problemfri och fristående renrumslösning som finns tillgänglig i ett stort antal ISO 14644-klasser.