GMP-overholdelse
Udfordringer
I brancher, hvor høje niveauer af renlighed og fuldstændigt fravær af bakterievækst er forretningskritisk i forbindelse med emballering og sterilisering af produkter, er det ofte et krav at overholde GMP-retningslinjerne . Overholdelse af GMP-kravene sikrer, at personale, patienter og produkter beskyttes mod problemer relateret til kontaminering og bakterievækst. Med andre ord er GMP-overholdelse afgørende, men på grund af kravenes strenghed kan de være svære at leve op til uden den rigtige renrumsløsning til din virksomhed.
Anvendelsesområder
De industrier, der er påvirket af GMP-krav, er dem, der har brug for at sterilisere og pakke produkter uden risiko for kontaminering eller bakterievækst – for eksempel organisationer inden for medico, lægemidler, medicinblanding, og sundhedspleje. Disse typer operationer kræver et nøje kontrolleret miljø, hvor alle eksponerede overflader er ikke-porøse og lette at rengøre, og hvor temperatur, luftfugtighed, relativt tryk og niveauet af partikler i luften overvåges, så risikoen for kontaminering minimeres. Uden denne kontinuerlige overvågning kan de produkter og lægemidler, der fremstilles, blive forurenet, hvilket bringer personale, patienter og organisationen i fare.
Løsninger
QleanSpace GMP er en fritstående rum-i-rummet-renrumsløsning, der sikrer et kontrolleret miljø. Vi tilbyder en løsning, der kan tilpasses, så den opfylder dine specifikke behov for GMP-klassificering, rumstørrelse og andre krav. QleanSpace kan installeres i de fleste miljøer og ændres eller flyttes, hvis dette bliver nødvendigt. Løsningen bruger flere individuelle HEPA 14-blæserfiltre og luftsluser til at generere et positivt lufttryk. Overvågningssystemet kontrollerer relevante datapunkter, f.eks. partikelniveauer, luftstrøm, relativ luftfugtighed og lufttryk. Derudover bruger systemet ikke-organiske materialer med glatte overflader og hjørner, der opfylder de strengeste krav til partikelfrigivelse, for at sikre nem rengøring. Renrumsløsningen inkluderer konsultation, design, installation og vores Lifetime Performance Guarantee, hvilket sikrer en problemfri løsning for dig. Funktionskontrol, forebyggende service og regelmæssig vedligeholdelse bidrager alt sammen til at opretholde din ønskede renrumsklassifikation.
Sikker og sund indeluft
HEPA 14-filtration against
viruses and bacteria
produktkvalitet
som en service
