Rozwiązania / Obszary problematyczne

Zgodność z GMP

Wyzwania

W branżach przemysłu, w których wysoki poziom czystości i całkowity brak rozwoju bakterii mają kluczowe znaczenie dla firm z punktu widzenia pakowania i sterylizacji produktów, częstokroć wymagane jest wdrażanie i stosowanie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP). Stosowanie GMP zapewnia ochronę personelu, pacjentów i produktów przed problemami związanymi z zanieczyszczeniem i rozwojem bakterii. Innymi słowy, stosowanie GMP ma kluczowe znaczenie, jednakże ich rygorystyczne wymogi mogą być trudne do spełnienia bez wdrożenia odpowiedniego rozwiązania pomieszczeń czystych w danej firmie.

Obszary zastosowań

W branżach, w których obowiązują wymogi GMP (należą do nich np. organizacje zajmujące się technologią medyczną, farmaceutykami, sporządzaniem mieszanin i opieką zdrowotną) zachodzi konieczność sterylizacji i pakowania produktów bez ryzyka zanieczyszczenia i/lub rozwoju bakterii. Operacje tego typu muszą być wykonywane w ściśle kontrolowanym środowisku, w którym wszystkie narażone powierzchnie są nieporowate i łatwe do czyszczenia, a temperatura, wilgotność, ciśnienie względne i poziom stężenia cząsteczek w powietrzu są monitorowane, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia. Bez ciągłego monitorowania wytwarzane produkty i leki mogą ulec skażeniu, narażając na ryzyko personel, pacjentów i całą organizację.

Laboratoria

Technologia medyczna

Farmacja

Branża produkcyjna

Służba zdrowia

Rozwiązania

Urządzenie QleanSpace GMP stanowi wolnostojące rozwiązanie do pomieszczeń czystych typu „pomieszczenie w pomieszczeniu”, zapewniające kontrolę środowiska. Oferujemy rozwiązanie dostosowane do indywidualnych potrzeb klienta w zakresie klasyfikacji GMP, wielkości pomieszczenia i innych aktualnie obowiązujących wymogów. QleanSpace można zainstalować w większości środowisk, a w razie potrzeby zmienić lub przenieść. Urządzenie to jest wyposażone w wentylatory z filtrami HEPA 14 i śluzy powietrzne, wytwarzające nadciśnienie. System monitorowania kontroluje wartości istotnych danych, np. poziom stężenia cząsteczek oraz natężenie przepływu, wilgotność względną i ciśnienie powietrza. Ponadto, aby zapewnić łatwe czyszczenie, zastosowano w nim materiały nieorganiczne o gładkich powierzchniach i narożnikach, spełniające najsurowsze wymogi w zakresie uwalniania cząsteczek. Na bezproblemowe rozwiązanie Twojego pomieszczenia czystego składają się konsultacje, projekt, prace instalacyjne i dożywotnia gwarancja wydajności – Lifetime Performance Guarantee. Kontrola prawidłowości działania, serwis zapobiegawczy i regularna konserwacja urządzeń pomogą Ci utrzymać pomieszczenia czyste na pożądanym poziomie klasyfikacji.