Conformité GMP
Défis
Dans les industries où des niveaux élevés de propreté et une absence totale de croissance bactérienne sont essentiels pour l’emballage et la stérilisation des produits, la conformité aux GMP est généralement incontournable. Le respect des exigences de GMP garantit que le personnel, les patients et les produits sont protégés contre les problèmes liés à la contamination et à la croissance bactérienne. En d’autres termes, la conformité aux GMP est cruciale, mais en raison des exigences strictes, il peut être difficile de les réaliser sans une solution de salle blanche adaptée à votre entreprise.
Domaines d’application
Les industries touchées par les exigences des GMP sont celles qui doivent stériliser et emballer les produits sans aucun risque de contamination ou de croissance bactérienne, par exemple les organisations de technologie médicale, pharmaceutique, de préparation et de soins de santé. Ces types d’opérations nécessitent un environnement étroitement contrôlé, dans lequel toutes les surfaces exposées sont non poreuses et faciles à nettoyer, et où la température, l’humidité, la pression relative et le niveau de particules de l’air sont surveillés, afin de minimiser le risque de contamination. Sans cette surveillance continue, les produits et médicaments fabriqués risquent d’être contaminés, ce qui mettrait le personnel, les patients et l’organisation en danger.
Solutions
QleanSpace GMP est une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, qui garantit un environnement contrôlé. Nous proposons une solution personnalisable pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de classification GMP, de taille de salle et d’autres exigences. QleanSpace peut être installé dans la plupart des environnements, puis modifié ou déplacé si nécessaire. Il utilise plusieurs unités de filtration du ventilateur HEPA 14 et sas individuels pour générer une pression positive. Le système de surveillance contrôle les points de données d’intérêt, par exemple les niveaux de particules, le débit d’air, l’humidité relative et la pression atmosphérique. De plus, il utilise des matériaux non organiques aux surfaces et aux coins lisses répondant aux exigences les plus strictes en matière de libération des particules, permettant de faciliter la purification. La consultation, la conception, l’installation et la Lifetime Performance Guarantee sont livrées avec la salle blanche pour vous offrir une solution sans souci. Le contrôle des fonctions, l’entretien préventif et l’entretien régulier vous aident à maintenir la classification de salle blanche souhaitée.
Air intérieur sûr et sain
Filtration HEPA 14 contre
les virus et les bactéries
Qualité de
produit assurée
Installation et
utilisation faciles
