Pharmacies

La propreté est un facteur crucial dans les installations où se déroulent la recherche, le développement et la production de produits pharmaceutiques. La qualité de l’air intérieur est un facteur important pour la sécurité, la qualité et la durée de conservation de vos produits, ainsi que pour la santé de vos travailleurs. Il faut tenir compte des exigences réglementaires strictes en ce qui concerne le nombre de particules autorisées dans l’air (ISO 14644-1) et la croissance microbienne (EU GMP). Elles sont destinées à sauvegarder vos produits, à protéger votre personnel et les consommateurs, et à éviter des revers coûteux pour votre organisation. Nos salles blanches offrent une solution complète, sans souci et conforme aux normes.

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Défis

Les médicaments sont souvent composés d’ingrédients en poudre qui se répandent facilement dans l’air, risquant ainsi de contaminer d’autres produits. Ils peuvent mettre en danger la qualité et la durabilité du médicament et menacer la santé du consommateur. Les médicaments dangereux peuvent également être nocifs pour le personnel qui les manipule, et provoquer des problèmes de santé à court et long termes, entraînant une perte de productivité et une augmentation des absences. Pour ces raisons, il existe des exigences réglementaires strictes en matière de qualité de l’air que chaque entreprise pharmaceutique doit respecter. Nos salles blanches peuvent vous aider à relever tous ces défis.

Médicaments dangereux
Contamination des produits
Conformité GMP
Conformité ISO
Conformité USP
Conformité aux normes cGMP (bonnes pratiques de fabrication en vigueur) de la FDA
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Solutions

QleanSpace est une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, qui peut être installée dans la plupart des environnements, souvent indépendamment de la ventilation. Nous proposons une solution personnalisable pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de classification ISO, USP, GMP ou FDA cGMP, de taille de salle ou d’autres exigences. Notre solution de salle blanche utilise des unités de filtration de ventilateur HEPA 14 indépendantes et des sas pour générer une pression positive ou négative et créer un environnement contrôlé. Des matériaux faciles à nettoyer, une surveillance continue, un service préventif et un programme d’entretien sont autant d’éléments qui contribuent au maintien de la classification de salle blanche que souhaité. La gestion du projet, l’installation et la garantie de fonctionnement sont incluses pour vous offrir une solution de salle blanche sans tracas. Nos purificateurs d’air autonomes FS 30 HEPA et FS 70 HEPA peuvent créer un environnement proche d’une salle blanche lorsqu’il n’est pas possible de construire une salle blanche. Ils sont également utiles pour purifier l’air à l’extérieur de la salle blanche afin d’améliorer davantage ses performances.

Adapté à vos besoins

Solution autonome
et indépendante

Conformité aux
normes USP/ISO/GMP

Lifetime Performance Guarantee

The QleanAir Difference

Nous fournissons nos solutions sans souci sous forme de service. Nous personnalisons la solution à vos besoins en effectuant des mesures et des tests. Nous nous chargeons de l’installation, du service, des mises à niveau, de la conformité aux réglementations et de la pérennité de la solution. Nous offrons the freedom of clean air : pour que vous puissiez vous concentrer sur ce qui compte vraiment.

Produits recommandés

QleanAir FS 30 HEPA

Purificateur d’air autonome compact très efficace et silencieux

QleanAir QleanSpace ISO

Notre salle blanche clé en main, personnalisable et flexible, peut être construite conformément à la classification ISO requise.

QleanAir QleanSpace USP

Nos salles blanches modulaires clé en main, personnalisables et flexibles, peuvent être construites conformément à la norme USP requise.

QleanAir QleanSpace GMP

Nos salles blanches modulaires clé en main, personnalisables et flexibles, peuvent être construites conformément aux normes GMP.