Produkte / Reinräume

QleanAir QleanSpace ISO

Eine unkomplizierte Reinraumlösung

QleanSpace ist eine freistehende und unabhängige Raum-in-Raum-Lösung, die in den meisten Umgebungen installiert werden kann. Wir bieten eine anpassbare Lösung, um Ihre spezifischen Bedürfnisse in Bezug auf ISO-Klassifizierung, Raumgröße oder andere Anforderungen zu erfüllen. Unsere Reinraumlösung verwendet mehrere unabhängige HEPA-14-Luftreiniger und Luftschleusen, um Über- oder Unterdruck zu erzeugen und eine kontrollierte Umgebung zu schaffen. Leicht zu reinigende Materialien, kontinuierliche Überwachung, vorbeugender Service und Wartung tragen dazu bei, Ihre gewünschte ISO-Klassifizierung aufrechtzuerhalten.

Projektmanagement, Installation, Beratung, Design, Service und Funktionsgarantie sind in unseren problemlosen Reinraumlösungen enthalten.

Schlüsselkomponenten der QleanSpace ISO-Lösung

Anpassbares, modulares Design, maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse in jeder Größe
Nicht-poröse und bündige Oberflächen für einfache Reinigung
Kontinuierliche Überwachung interessanter Datenpunkte, wie z. B. Partikelgehalt, relative Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Temperatur, mit Warnungen bei voreingestellten Werten
Einzelne Gebläsefiltereinheiten mit HEPA-14-Filtern, zertifiziert nach EN 1822
Vollständig automatisiertes und verriegelbares Türsystem
Luftschleusen für einen sauberen Durchgang des Personals, Durchreicheschränke für Material, Laminar-Airflow (LAF) und andere Optionen verfügbar
Validierung und Klassifizierung nach ISO 14644, Lifetime Performance Guarantee, vorbeugender Service und Wartung zur Sicherstellung der ISO-Klassifizierung

Empfohlene Anwendungsbereiche

QleanSpace besteht aus inerten Materialien, die leicht zu reinigen sind, mit glatten Oberflächen und abgerundeten Ecken vom Boden bis zur Wand. Der Boden erfüllt die strengsten Anforderungen an die Partikelfreisetzung, was auch das Risiko einer Kontamination reduziert. QleanSpace wird nach Ihren Anforderungen mit Über- oder Unterdruck, Türautomatisierung, Schlössern für Personal, Vorräumen, Überwachung und Durchreicheschränken konzipiert. QleanAir hat ISO-klassifizierte Reinräume in Produktionsindustrien installiert, in denen das Niveau der Sauberkeit absolut geschäftskritisch ist, wie Medizintechnik, Pharmazeutik, Optik und Elektronik.

Gefährliche Arzneimittel

ISO-Konformität

Kontamination von Produkten

GMP Konformität

Gesundheitswesen

Produktionsindustrie

Arzneimittelherstellung

MedTech

Pharma

Vorteile

Unsere Reinräume sind modular, kompakt, lüftungsunabhängig und daher einfach zu platzieren. Die unabhängigen und redundanten Gebläsefiltereinheiten ermöglichen eine geringe Deckenhöhe und einen kontinuierlichen Betrieb während der Wartung. QleanSpace kann praktisch überall installiert werden und bietet Flexibilität für zukünftige Modifikationen, Erweiterungen oder Verlagerungen. Wir unterstützen Sie bei allem, von der Anforderungsanalyse und Spezifikation der Benutzeranforderungen bis hin zu Design, Projektmanagement, Installation, Klassifizierung und Validierung. Unsere Lösungen werden mit Lifetime Performance Guarantee entwickelt, was bedeutet, dass wir das Produkt warten, um dauerhaft die gleiche Funktion wie zum Zeitpunkt der Installation zu gewährleisten. Regelmäßige Wartung, Leistungsüberprüfung und Kontrolle der Filterkapazität sind in unserem Service inbegriffen.