ISO-Konformität

Herausforderungen

Bei der Entwicklung, Herstellung oder Zusammensetzung von Arzneimitteln, bei der Fertigung von medizinischen Geräten, Elektronik, Optik oder anderen empfindlichen Produkten ist eine gute Luftqualität unerlässlich, um technische Sauberkeit und Qualität zu gewährleisten. Schwebstoffe können empfindliche Produkte und Geräte verunreinigen und müssen auf ein Minimum reduziert werden. Auch gefährliche Arzneimittel und flüchtige Pulverinhaltsstoffe können das Personal, das mit ihnen umgeht, sowohl kurz- als auch langfristig schädigen. Statische Elektrizität und elektromagnetische Störungen sind eine Herausforderung bei der Herstellung von Elektronik. Ein ISO-klassifizierter Reinraum bietet eine Lösung für all diese Herausforderungen.

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Anwendungsbereiche

ISO-Reinräume werden gemäß der Norm ISO 14644 von ISO-Klasse 1 bis ISO-Klasse 9 klassifiziert, wobei ISO-Klasse 1 die sauberste ist. Die Klassifizierungen regeln die maximale Anzahl von Partikeln in der Luft für verschiedene Partikelgrößen und empfohlene Luftwechselraten. Zum Beispiel dürfen in Reinräumen der ISO-Klassen 1 bis 4 aufgrund der strengen Anforderungen an die Partikelfreisetzung nur Roboter arbeiten. Produktionsindustrien, in denen Elektronik, Optik und andere empfindliche Prozesse stattfinden, wird oft ein Reinraum der ISO-Klasse 5 bis ISO-Klasse 7 empfohlen. Forschungseinrichtungen im Bereich der Biowissenschaften, Einrichtungen zur Herstellung von Arzneimitteln und Apotheken, die Arzneimittel zusammenstellen, verwenden im Allgemeinen ebenfalls Reinräume der ISO-Klassen 5 bis 7.

Arzneimittelherstellung
Medtech
Pharma
Produktionsindustrie
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Lösungen

QleanSpace ist eine freistehende Raum-im-Raum-Reinraumlösung, die eine kontrollierte Umgebung gewährleistet. Wir bieten eine anpassbare Lösung, um Ihre spezifischen Bedürfnisse in Bezug auf ISO-Klassifizierung, Raumgröße und andere Anforderungen zu erfüllen. QleanSpace kann in den meisten Umgebungen oft unabhängig von der Belüftung installiert werden. Der Reinraum verwendet mehrere unabhängige und redundante HEPA 14-Filtereinheiten und Luftschleusen, um Über- oder Unterdruck zu erzeugen, und das Überwachungssystem kontrolliert Partikelmenge, Luftstrom, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck. Darüber hinaus werden nicht-organische Materialien mit glatten Oberflächen und Ecken verwendet, die die strengsten Anforderungen an die Partikelfreisetzung erfüllen und eine einfache Reinigung gewährleisten. Projektmanagement, Installation und Funktionsgarantie gehören zum Lieferumfang des Reinraums, um Ihnen eine problemlose Lösung zu bieten. Funktionskontrolle, vorbeugender Service und regelmäßige Wartung helfen Ihnen, die gewünschte ISO-Klassifizierung für Ihren Reinraum zu erhalten.

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Kontrollierte Umgebung

Gesicherte Qualität der Produkte

Hassle-free installation and use

Problemlose Lösung

Reduziertes Risiko

Empfohlene Produkte

QleanAir QleanSpace ISO

Our customizable and flexible turnkey cleanroom can be constructed in accordance with the ISO classification needed.

QleanAir QleanSpace GMP

Our customizable and flexible turnkey cleanroom can be constructed in accordance with GMP standards.