QleanAir QleanSpace GMP

Eine vertrauenswürdige Reinraumlösung mit kontinuierlicher Überwachung für sterile Umgebungen​

QleanSpace GMP ist unsere anpassbare Reinraumlösung, die entwickelt wurde, um Ihre spezifischen Bedürfnisse in Bezug auf GMP-Klassifizierung, Größe, Funktionalität und andere Anforderungen zu erfüllen. Der QleanSpace GMP-Reinraum verwendet Luftschleusen und unabhängige HEPA 14-Gebläsefiltereinheiten, um einen positiven oder negativen Druck zu erzeugen, was eine hochgradig kontrollierte Umgebung ermöglicht, die Ihre ausgewählten Datenpunkte überwachen kann. Da QleanSpace GMP eine freistehende und unabhängige Raum-in-Raum-Lösung ist, kann es fast überall installiert werden. Beratung, Design, Installation, Service und Funktionsgarantie sind in unseren problemlosen Reinraumlösungen inbegriffen.

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Schlüsselkomponenten der QleanSpace GMP-Lösung

  • Anpassbares, modulares Design, maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse in jeder Größe
  • Nicht-poröse und bündige Oberflächen für einfache Reinigung
  • Kontinuierliche Überwachung interessanter Datenpunkte, wie z. B. Partikelgehalt, relative Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Temperatur, mit Warnungen bei voreingestellten Werten
  • Einzelne Gebläsefiltereinheiten mit HEPA-14-Filtern, zertifiziert nach EN 1822
  • Vollständig automatisiertes und verriegelbares Türsystem
  • Luftschleusen für einen sauberen Durchgang des Personals, Durchreicheschränke für Material, Laminar-Airflow (LAF) und andere Optionen verfügbar
  • Installation, vorbeugender Service, Wartung und Lifetime Performance Guarantee sind inbegriffen
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Empfohlene Anwendungsbereiche

QleanSpace GMP ist unsere GMP-klassifizierte Reinraumlösung, die speziell entwickelt wurde, um Ihnen zu helfen, die GMP-Klassifizierungsanforderungen zu erfüllen. Alle exponierten Oberflächen sind porenfrei und leicht zu reinigen, und der Boden erfüllt die strengsten Anforderungen an das Partikelfreisetzungsverhalten, wodurch das Risiko von Bakterienwachstum und -kontamination weiter minimiert wird. Dank seines anpassbaren Designs lässt sich QleanSpace auf Ihre spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen zuschneiden und kann wenn nötig sogar geändert oder erweitert werden. Es ist die perfekte Reinraumlösung für jedes Unternehmen, das einen GMP-klassifizierten Reinraum benötigt, z. B. Organisationen in der Medizintechnik, Pharmazie, sensiblen Produktion, Mischungsherstellung oder im Gesundheitswesen.

Gefährliche Arzneimittel
USP-Konformität
ISO-Konformität
Kontamination von Produkten
MedTech
Pharma
Gesundheitswesen
Produktionsindustrie
GMP-Konformität

Vorteile

Da QleanSpace GMP modular, kompakt und unabhängig ist, kann die Reinraumlösung fast überall platziert werden. QleanSpace GMP überwacht ständig die Druckniveaus, die Luftfeuchtigkeit, die Temperatur und den Gehalt an Luftpartikeln im Reinraum und zeigt die Informationen auf Bildschirmen an, die für das Personal sowohl innerhalb als auch außerhalb des Bereichs sichtbar sind. Obwohl der QleanSpace GMP-Reinraum über solide und harte Wände verfügt, die die Eigenschaft eines permanenten Raums mit fester Wand simulieren, ist er dennoch eine flexible Lösung, die je nach Bedürfnis neu gestaltet oder erweitert werden kann. Wir helfen unseren Kunden bei allem, von der Anforderungsanalyse und Installation bis hin zur Klassifizierung und Validierung, und alle unsere Lösungen verfügen über unsere einzigartige Lifetime Performance Guarantee. Regelmäßige Wartung, Überprüfung der Filterkapazität und Leistungsüberprüfung sind ebenfalls inbegriffen.

Maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse

Eigenständige und unabhängige Lösung

Modular und individuell anpassbar

GMP-konform

Cost efficient

Kostengünstig

Lifetime Performance Guarantee

Beispiellayout

1. Modulare, langlebige Wände

2. Durchreicheschrank

3. LED-Beleuchtung

4. Gebläsefiltereinheiten/HEPA-14-Filter

5. Kontinuierliche Überwachung

6. Fenster/Glasscheiben

7. Glatte Oberflächen und abgerundete Ecken

8. Materialluftschleuse

9. Vorraum

10. Umkleideraum

11. Türautomation

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