Pharma

In Einrichtungen, in denen die Forschung, Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Produkten durchgeführt wird, ist Sauberkeit von größter Bedeutung. Die Luftqualität in Innenräumen ist ein wesentlicher Faktor für die Sicherheit, Qualität und Haltbarkeit Ihrer Produkte sowie für die Gesundheit Ihrer Mitarbeiter. Bezüglich der zulässigen Partikelanzahl in der Luft (ISO 14644-1) und des mikrobiellen Wachstums (Eu GMP) sind strenge regulatorische Anforderungen zu beachten. Diese sollen Ihre Produkte, Ihre Mitarbeiter und die Verbraucher schützen und kostspielige Rückschläge für Ihr Unternehmen vermeiden. Unsere Reinräume bieten eine problemlose und konforme Full-Service-Lösung.

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Herausforderungen

Arzneimittel bestehen oft aus pulverförmigen Inhaltsstoffen, die sich leicht in der Luft verteilen, wodurch die Gefahr einer Kreuzkontamination anderer Produkte besteht. Dies kann die Qualität und Haltbarkeit des Arzneimittels und die Gesundheit des Verbrauchers gefährden. Gefährliche Arzneimittel können auch für das Personal, das sie handhabt, gefährlich sein und sowohl kurz- als auch langfristig gesundheitliche Probleme verursachen, die zu Produktivitätsverlusten und erhöhten Fehlzeiten führen. Aus diesen Gründen gibt es strenge regulatorische Anforderungen an die Luftqualität, die jedes Pharmaunternehmen erfüllen muss. Unsere Reinräume können Ihnen dabei helfen, all diese Herausforderungen zu meistern.

Gefährliche Arzneimittel
Kontamination von Produkten
GMP Konformität
ISO-Konformität
USP-Konformität
FDA cGMP-Konformität
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Lösungen

QleanSpace ist eine freistehende Raum-in-Raum-Reinraumlösung, die in den meisten Umgebungen installiert werden kann, oft unabhängig von der Belüftung. Wir bieten eine anpassbare Lösung, um Ihre spezifischen Bedürfnisse bezüglich ISO-, USP-, GMP- oder FDA-cGMP-Klassifizierung, Raumgröße oder andere Anforderungen zu erfüllen. Unsere Reinraumlösung verwendet unabhängige HEPA-14-Luftreiniger und Luftschleusen, um Über- oder Unterdruck zu erzeugen und eine kontrollierte Umgebung zu schaffen. Leicht zu reinigende Materialien, kontinuierliche Überwachung, vorbeugender Service und Wartung tragen dazu bei, Ihre gewünschte Reinraumklassifizierung aufrechtzuerhalten. Projektmanagement, Installation und Funktionsgarantie sind inbegriffen, um Ihnen eine unkomplizierte Reinraumlösung​ zu bieten. Unsere freistehenden Luftreiniger FS 30 HEPA und FS 70 HEPA können eine reinraumnahe Umgebung schaffen, wenn es nicht möglich ist, einen Reinraum zu errichten. Sie sind auch nützlich, um die Luft außerhalb des Reinraums zu reinigen und so seine Leistung weiter zu verbessern.

Maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse

Eigenständige und
unabhängige Lösung

Konform nach
USP/ISO/GMP

Lifetime Performance Guarantee

The QleanAir Difference

Wir stellen unsere Lösungen problemfrei als Service bereit. Wir passen die Lösung an Ihre Anforderungen an, indem wir Messungen und Tests durchführen. Wir kümmern uns um Installation, Service und Upgrades, stellen die Einhaltung der relevanten Vorschriften sicher und machen die Lösung zukunftssicher. Wir bieten the freedom of clean air – damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können.

Empfohlene Produkte

QleanAir FS 30 HEPA

Hocheffizienter und dennoch leiser freistehender Luftreiniger mit geringem Platzbedarf

QleanAir QleanSpace ISO

Unser anpassbarer und flexibler, schlüsselfertiger Reinraum kann gemäß der erforderlichen ISO-Klassifizierung gebaut werden.

QleanAir QleanSpace USP

Unsere anpassbaren, flexiblen, modularen und schlüsselfertigen Reinräume können gemäß dem erforderlichen USP-Standard gebaut werden.

QleanAir QleanSpace GMP

Unsere anpassbaren, flexiblen, modularen und schlüsselfertigen Reinräume können gemäß den erforderlichen GMP-Standards gebaut werden.