Ratkaisut / Ongelma-alueet

ISO-vaatimustenmukaisuus

Haasteet

Kun kehität, tuotat tai valmistat lääkkeitä taikka valmistat lääkinnällisiä laitteita, elektroniikkaa, optiikkaa tai muita herkkiä tuotteita, hyvä ilmanlaatu on välttämätöntä teknisen puhtauden ja laadun takaamiseksi. Ilman mukana kulkeutuvat hiukkaset voivat saastuttaa herkkiä tuotteita ja laitteita, ja niiden taso on pidettävä mahdollisimman matalana. Vaaralliset lääkkeet ja haihtuvat jauhemaiset ainesosat voivat myös vahingoittaa niitä käsittelevää henkilökuntaa sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Staattinen sähkö ja sähkömagneettiset häiriöt ovat haasteita elektroniikan valmistuksessa. ISO-luokiteltu puhdastila tarjoaa ratkaisun kaikkiin näihin haasteisiin.

Käyttökohteet

ISO-puhdastilat luokitellaan ISO 14644 -standardin mukaisesti ISO-luokkiin 1–9. ISO-luokka 1 on puhtain. Luokitukset säätelevät hiukkasten enimmäismäärää ilmassa eri hiukkaskokojen osalta ja suositeltuja ilmanvaihtomääriä. Esimerkiksi vain robotit saavat työskennellä puhdastiloissa, jotka on luokiteltu ISO-luokkiin 1–4 hiukkasten vapautumista koskevien tiukkojen vaatimusten vuoksi. Tuotantoteollisuuteen, jossa käsitellään elektroniikkaa, optiikkaa ja muita herkkiä prosesseja, suositellaan usein ISO-luokkien 5–7 puhdastiloja. Biotieteelliset tutkimuslaitokset, lääketuotantolaitokset ja lääkkeitä valmistavat apteekit käyttävät yleensä myös puhdastiloja, jotka kuuluvat ISO-luokkiin 5–7.

Lääkkeiden valmistus

Medtech

Lääketeollisuus

Tuotantoteollisuus

Ratkaisut

QleanSpace on vapaasti seisova huone huoneessa -puhdastilaratkaisu, joka varmistaa kontrolloidun ympäristön. Tarjoamme räätälöitävissä olevan ratkaisun, joka täyttää ISO-luokituksen, huoneen koon ja muiden vaatimusten erityistarpeet. QleanSpace voidaan asentaa useimpiin ympäristöihin, usein ilmanvaihdosta riippumatta. Se käyttää useita itsenäisiä HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköitä ja ilmalukkoja positiivisen tai negatiivisen paineen luomiseksi, ja valvontajärjestelmä valvoo hiukkastasoja, ilmavirtaa, kosteutta ja ilmanpainetta. Lisäksi siinä käytetään epäorgaanisia materiaaleja, joiden sileät pinnat ja kulmat täyttävät tiukimmat hiukkasten irtoamista koskevat vaatimukset, mikä takaa helpon puhdistuksen. Vaivaton puhdastilaratkaisu sisältää projektinhallinnan, asennuksen ja toimintatakuun. Toiminnan valvonta, ennaltaehkäisevä huolto ja säännöllinen kunnossapito auttavat säilyttämään puhdastilan halutun ISO-luokituksen.