QleanAir QleanSpace GMP

Luotettava puhdastilaratkaisu ja jatkuva valvonta

QleanSpace GMP on muokattavissa oleva puhdastilaratkaisumme, joka on kehitetty vastaamaan erityistarpeitasi GMP-luokittelun, koon, toimivuuden ja muiden vaatimusten suhteen. QleanSpace GMP -puhdastilassa käytetään ilmalukkoja ja itsenäisiä HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköitä yli- tai alipaineen tuottamiseen, mikä mahdollistaa erittäin hallitun ympäristön, jossa voidaan seurata valittuja datapisteitä. Koska QleanSpace GMP on vapaasti seisova itsenäinen huone huoneessa -ratkaisu, se voidaan asentaa lähes minne tahansa. Vaivaton puhdastilaratkaisu sisältää konsultoinnin, suunnittelun, asennuksen, huollon ja toiminnallisen takuun.

Loading...

QleanSpace GMP -ratkaisun tärkeimmät osat

  • Muokattavissa oleva modulaarinen rakenne räätälöidään vastaamaan tarpeitasi missä tahansa koossa
  • Epähuokoiset ja sileät pinnat helpottavat puhdistusta
  • Kiinnostavien datapisteiden, kuten hiukkastasojen, suhteellisen kosteuden, paine-eron ja lämpötilan, jatkuva seuranta ja varoitukset ennalta määritetyillä tasoilla
  • Yksittäiset EN 1822 -sertifioidut HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköt
  • Täysin automatisoitu ja lukittuva ovijärjestelmä
  • Lisävarusteena saatavilla mm. ilmalukot henkilöstön puhtaaseen läpikulkuun, materiaalien läpiantokaapit, laminaarivirtauskaapit.
  • Sisältää asennuksen, ennaltaehkäisevän huollon, ylläpidon ja Lifetime Performance Guarantee -takuun
Loading...
Loading...

Suositellut käyttöalueet

QleanSpace GMP on GMP-luokiteltu puhdastilaratkaisumme, joka on valmistettu erityisesti auttamaan GMP-luokitusvaatimusten täyttämisessä. Kaikki paljaat pinnat ovat epähuokoisia ja helposti puhdistettavia, ja lattia täyttää tiukimmat hiukkasten vapautumiskäyttäytymistä koskevat vaatimukset minimoiden entisestään bakteerien kasvun ja saastumisen riskiä. Muokattavissa olevan muotoilunsa ansiosta QleanSpace voidaan räätälöidä erityistarpeisiisi ja -vaatimuksiisi, ja sitä voidaan tarvittaessa jopa muuttaa tai laajentaa. Se on täydellinen puhdastilaratkaisu kaikille yrityksille, jotka tarvitsevat GMP-luokiteltua puhdastilaa, kuten lääketieteellisen teknologian, farmaseutiikan, herkän tuotannon, lääkkeiden valmistuksen tai terveydenhuollon organisaatiot.

Vaaralliset lääkeaineet
USP-vaatimustenmukaisuus
ISO-vaatimustenmukaisuus
Tuotteiden kontaminoituminen
MedTech
Lääketeollisuus
Terveydenhoito
Tuotantoteollisuus
GMP-vaatimustenmukaisuus

Etuja

Koska QleanSpace GMP on sekä modulaarinen, kompakti että itsenäinen puhdastilaratkaisu, se voidaan sijoittaa lähes mihin tahansa. QleanSpace GMP seuraa jatkuvasti puhdastilan painetasoja, kosteutta, lämpötilaa ja ilmassa olevien hiukkasten tasoja ja näyttää tiedot näytöillä, jotka näkyvät henkilökunnalle sekä alueen sisä- että ulkopuolella. Vaikka QleanSpace GMP -puhdastilassa on kiinteät ja kovat seinät, jotka vastaavat ominaisuuksiltaan pysyvää kiinteäseinäistä huonetta, se on silti joustava ratkaisu, jota voidaan tarvittaessa muokata tai laajentaa. Autamme asiakkaitamme kaikessa tarpeen analysoinnista ja asennuksesta luokitteluun ja validointiin, ja kaikkiin ratkaisuihimme sisältyy ainutlaatuinen Lifetime Performance Guarantee -takuu. Toimitus sisältää myös säännöllisen huollon, suodatinkapasiteetin tarkastukset ja suorituskyvyn tarkistukset.

Räätälöity omiin tarpeisiin

Erillinen ja
riippumaton ratkaisu

Modulaarinen ja mukautuva

GMP-vaatimusten mukainen

Cost efficient

Kustannustehokas

Lifetime Performance Guarantee

Esimerkkiasettelu

1. Modulaariset, kestävät seinät

2. Läpiantomallin kaappi

3. LED-valaistus

4. Puhallinsuodatinyksiköt/HEPA 14 -suodattimet

5. Jatkuva seuranta

6. Ikkunat / lasipaneelit

7. Sileät pinnat ja pyöristetyt kulmat

8. Materiaalin ilmalukko

9. Eteinen

10. Pukuhuone

11. Automaattiset ovet

Aiheeseen liittyvät tuotteet

QleanAir FS 70 HEPA

Luo lähes puhdastilatasoisen ympäristön tai puhdistaa puhdastilan ympäristöä suorituskyvyn parantamiseksi entisestään.

QleanAir QleanSpace ISO

Muokattavissa oleva ja joustava avaimet käteen -puhdastilamme voidaan rakentaa myös ISO-standardien mukaisesti.

QleanAIr QleanSpace USP

Jatkuvasti vaatimustenmukaiset farmaseuttiset puhdastilat USP 797- tai 800-standardien mukaisesti.