Ratkaisut / Ongelma-alueet

USP-vaatimustenmukaisuus

Haasteet

Lääkkeitä valmistettaessa korkea puhtaustaso on liiketoiminnan kannalta kriittinen, ja USP-vaatimusten noudattaminen on pakollista. USP 797- ja USP 800 -vaatimukset ovat tärkeä osa potilasturvallisuutta ja ympäristönsuojelua sekä suojaamaan henkilöstöä vaarallisilta lääkkeiltä ja tuotantoprosessia kontaminaatiolta. Toisin sanoen USP-vaatimusten noudattaminen on tärkeää, mutta tiukkojen vaatimusten vuoksi sitä voi olla vaikea saavuttaa ilman yrityksellesi sopivaa puhdastilaratkaisua.

Käyttökohteet

Valmistettaessa lääkkeitä apteekeissa korkea puhtaustaso on kriittinen organisaation ja potilaan terveyden kannalta, ja USP-vaatimustenmukaisuus on pakollista. USP:n ohjeilla on tärkeä rooli potilasturvallisuudessa kontaminaatioiden vähentämisessä ja henkilökunnan suojelemisessa vaarallisilta materiaaleilta. USP:n ohjeet muuttuvat jatkuvasti, ja niitä voi olla vaikea noudattaa ilman kalliita seisokkeja. Ilman oikeaa puhdastilaratkaisua organisaatio voi joutua sulkemaan toimintansa ja potilaille voi aiheutua vahinkoa.

Lääkkeiden valmistus

Lääketeollisuus

Ratkaisut

QleanSpace on vapaasti seisova huone huoneessa -puhdastilaratkaisu, joka varmistaa kontrolloidun ympäristön. Tarjoamme muokattavissa olevan ratkaisun, joka vastaa USP-luokituksen, huoneen koon ja muiden vaatimusten erityistarpeisiisi. QleanSpace voidaan asentaa useimpiin ympäristöihin ja sitä voidaan muuttaa tai siirtää tarvittaessa. Se käyttää useita yksittäisiä HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköitä ja ilmalukkoja positiivisen tai negatiivisen paineen tuottamiseksi. Seurantajärjestelmä valvoo kiinnostavia datapisteitä, esimerkiksi hiukkaspitoisuuksia, ilmavirtaa, suhteellista kosteutta ja ilmanpainetta. Laitteiston epäorgaanisten materiaalien sileät pinnat ja kulmat täyttävät tiukimmat hiukkasten irtoamista koskevat vaatimukset, mikä takaa helpon puhdistuksen. Vaivaton puhdastilaratkaisu sisältää konsultoinnin, suunnittelun, asennuksen ja toimintatakuun. Toimintojen ohjaus, ennaltaehkäisevä huolto ja säännöllinen ylläpito auttavat ylläpitämään haluttua USP-luokitusta puhdastilassa.