USP-samsvar

Utfordringer

Ved kompoundering av legemidler er det forretningskritisk med høye nivåer av renslighet, og det er obligatorisk å være USP-kompatibel. Kravene til USP 797 og USP 800 er en viktig del av pasientsikkerhet og miljøvern, samt beskyttelse av de ansatte mot helsefarlige legemidler og produksjonsprosessen mot forurensning. USP-samsvar er med andre ord viktig, men på grunn av de strenge kravene kan det være vanskelig å oppnå med mindre virksomheten har den rette renromsløsningen.

Loading...

Bruksområder

I virksomheter som driver med kompoundering av legemidler, og der høye nivåer av renslighet er avgjørende for organisasjonen og pasienthelsen, er USP-samsvar obligatorisk. USP-retningslinjer spiller en viktig rolle i pasientsikkerheten ved å redusere forurensning samt beskytte ansatte mot helsefarlige materialer. USP-retningslinjene endrer seg ofte og kan være vanskelige å følge uten endringer ved nedetid, som er svært kostbart. Uten den rette renromsløsningen for organisasjonen din kan driften plutselig bli avbrutt og pasienter kan komme til skade.

Kompoundering
Legemiddelindustrien
Loading...
Loading...

Løsninger

QleanSpace er en frittstående renromsløsning som sikrer et kontrollert miljø. Vi tilbyr en tilpassbar løsning for å oppfylle dine spesifikke behov for USP-klassifisering, romstørrelse og andre krav. QleanSpace kan installeres i de fleste miljøer og endres eller flyttes etter behov. Det bruker flere individuelle HEPA 14-viftefilterenheter og luftlommer for å generere positivt eller negativt trykk. Overvåkingssystemet kontrollerer datapunkter av interesse, for eksempel partikkelnivåer, luftstrøm, relativ fuktighet og lufttrykk. Utover det bruker den ikke-organiske materialer med glatte overflater og hjørner som oppfyller de strengeste kravene til partikkelutslipp og sikrer enkel rengjøring. Konsultasjon, design, installasjon og funksjonsgaranti følger med renrommet for å gi deg en problemfri løsning. Funksjonskontroll, forebyggende service og regelmessig vedlikehold hjelper deg med å opprettholde ønsket USP-klassifisering for renrommet ditt.

Tryggere
arbeidsmiljø

Samsvars- og ytelsesgaranti

Økt
produktkvalitet

En fleksibel og selvstendig løsning

Anbefalte produkter

QleanAir QleanSpace USP

Farmasøytiske renrom med kontinuerlig samsvar.

QleanSpace FDA cGMP

Raske, tilpassbare og pålitelige løsninger til 503B outsourcinganlegg.