Conformité USP
Défis
Lors de la préparation de médicaments, des niveaux élevés de propreté sont essentiels pour l’entreprise, et la conformité aux normes USP est obligatoire. L’exigence de conformité aux normes USP 797 et USP 800 constitue un élément important de la sécurité des patients et de la protection de l’environnement, ainsi que de la protection du personnel contre les médicaments dangereux et celle du processus de production contre la contamination. En d’autres termes, alors que la conformité aux normes USP est importante, des exigences strictes la rendent difficile à obtenir sans le recours à une solution de salle blanche adaptée à votre entreprise.
Domaines d’application
Dans le domaine de la préparation des médicaments, où des niveaux élevés de propreté sont essentiels pour l’organisation et la santé des patients, la conformité aux normes USP est obligatoire. Les directives USP jouent un rôle important dans la sécurité des patients en réduisant la contamination et en protégeant le personnel des matières dangereuses. Les directives USP sont en constante évolution et sont susceptibles d’occasionner des coûts élevés sans recours à des modifications essentielles. Si vous ne disposez pas d’une solution de salle blanche adaptée à votre organisation, vous risquez l’interruption de vos activités et la mise en danger de vos patients.
Solutions
QleanSpace est une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, qui garantit un environnement contrôlé. Nous proposons une solution personnalisable pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de classification USP, de taille de salle et d’autres exigences. La solution QleanSpace peut être installée dans la plupart des environnements, et modifiée ou déplacée si nécessaire. Elle utilise de multiples unités individuelles de filtration de ventilateur HEPA 14 et des sas qui génèrent une pression positive ou négative. Le système de surveillance contrôle les points de données d’intérêt, par exemple les niveaux de particules, le débit d’air, l’humidité relative et la pression atmosphérique. De plus, il utilise des matériaux non organiques aux surfaces et aux coins lisses répondant aux exigences les plus strictes en matière de libération des particules, permettant de faciliter la purification. La salle blanche est accompagnée d’une consultation, d’une conception, d’une installation et d’une garantie de fonctionnement pour vous offrir une solution sans souci. Le contrôle des fonctions, l’entretien préventif et l’entretien régulier vous aident à maintenir la classification USP souhaitée pour votre salle blanche.
Environnement
de travail plus sûr
Conformité et garantie de performance
Amélioration de la
qualité des produits
Une solution flexible et autonome
