Siirry sisältöön

Tuotteet / Puhdastilat

QleanAir QleanSpace FDA cGMP


Mukautettava ja luotettava​ puhdastilaratkaisu​ korkean riskin sovelluksiin​

QleanSpace FDA cGMP on räätälöitävissä oleva puhdastilaratkaisumme, joka on kehitetty täyttämään FDA:n cGMP-luokitusvaatimukset. Puhdastilassa käytetään yksittäisiä HEPA 14 -puhaltimien suodatinyksiköitä ja ilmalukkoja yli- tai alipaineen luomiseksi, mikä mahdollistaa erittäin valvotun ympäristön. Seurantajärjestelmä valvoo ilman hiukkaspitoisuutta, suhteellista kosteutta, paine-eroa ja lämpötilaa. Koska QleanSpace FDA cGMP on vapaasti seisova ja itsenäinen huone huoneessa -ratkaisu, se voidaan asentaa nopeasti lähes minne tahansa ja se on erittäin mukautuva. Vaivattomat puhdastilaratkaisumme sisältävät neuvonnan, suunnittelun, asennuksen, huollon ja toimintatakuun.

QleanSpace FDA cGMP -ratkaisun keskeiset komponentit

  • Muokattavissa oleva modulaarinen rakenne räätälöidään vastaamaan tarpeitasi missä tahansa koossa
  • Epähuokoiset ja sileät pinnat helpottavat puhdistusta
  • Kiinnostavien datapisteiden, kuten hiukkastasojen, suhteellisen kosteuden, paine-eron ja lämpötilan, jatkuva seuranta ja varoitukset ennalta määritetyillä tasoilla
  • Yksittäiset EN 1822 -sertifioidut HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköt
  • Täysin automatisoitu ja lukittuva ovijärjestelmä
  • Saatavilla on ilmalukkoja henkilökunnan puhdasta kulkua varten, materiaalin läpiantokaappeja, laminaarivirtauskaappeja ja muita lisävarusteita
  • Sisältää asennuksen, ennaltaehkäisevän huollon ja kunnossapidon

Etuja

QleanSpace FDA cGMP on modulaarinen ja kompakti, ja se toimii myös laitoksen sisäänrakennetun ilmanvaihdon rinnalla, joten puhdastilaratkaisu voidaan sijoittaa lähes minne tahansa. QleanSpace FDA cGMP valvoo jatkuvasti puhdastilan painetasoja, suhteellista kosteutta, lämpötilaa ja ilmassa olevien hiukkasten määrää ja näyttää tiedot näytöillä, jotka näkyvät henkilökunnalle sekä tilan sisällä että sen ulkopuolella. Vaikka QleanSpace FDA cGMP -puhdastilassa on jäykät ja kestävät seinät, jotka vastaavat ominaisuuksiltaan pysyvää kiinteäseinäistä huonetta, se on silti joustava ratkaisu, jota voidaan tarvittaessa muokata tai laajentaa. Autamme asiakkaitamme kaikessa tarvekartoituksesta ja suunnittelusta asennukseen ja huoltoon. Toimitus sisältää myös säännöllisen huollon, suodatinkapasiteetin tarkastukset ja suorituskyvyn tarkistukset.

Esimerkkiasettelu

  • Modulaariset, kestävät seinät

  • Läpiantomallin kaappi

  • LED-valaistus

  • Puhallinsuodatinyksiköt/HEPA 14 -suodattimet

  • Jatkuva seuranta

  • Ikkunat / lasipaneelit

  • Sileät pinnat ja pyöristetyt kulmat

  • Materiaalin ilmalukko

  • Eteinen

  • Pukuhuone

  • Automaattiset ovet

OTA YHTEYTTÄ