Tuotteet / Puhdastilat

QleanAir QleanSpace GMP

Luotettava puhdastilaratkaisu ja jatkuva valvonta

QleanSpace GMP on muokattavissa oleva puhdastilaratkaisumme, joka on kehitetty vastaamaan erityistarpeitasi GMP-luokittelun, koon, toimivuuden ja muiden vaatimusten suhteen. QleanSpace GMP -puhdastilassa käytetään ilmalukkoja ja itsenäisiä HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköitä yli- tai alipaineen tuottamiseen, mikä mahdollistaa erittäin hallitun ympäristön, jossa voidaan seurata valittuja datapisteitä. Koska QleanSpace GMP on vapaasti seisova itsenäinen huone huoneessa -ratkaisu, se voidaan asentaa lähes minne tahansa. Vaivaton puhdastilaratkaisu sisältää konsultoinnin, suunnittelun, asennuksen, huollon ja toiminnallisen takuun.

QleanSpace GMP -ratkaisun tärkeimmät osat

Muokattavissa oleva modulaarinen rakenne räätälöidään vastaamaan tarpeitasi missä tahansa koossa
Epähuokoiset ja sileät pinnat helpottavat puhdistusta
Kiinnostavien datapisteiden, kuten hiukkastasojen, suhteellisen kosteuden, paine-eron ja lämpötilan, jatkuva seuranta ja varoitukset ennalta määritetyillä tasoilla
Yksittäiset EN 1822 -sertifioidut HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköt
Täysin automatisoitu ja lukittuva ovijärjestelmä
Lisävarusteena saatavilla mm. ilmalukot henkilöstön puhtaaseen läpikulkuun, materiaalien läpiantokaapit, laminaarivirtauskaapit.
Sisältää asennuksen, ennaltaehkäisevän huollon, ylläpidon ja Lifetime Performance Guarantee -takuun

Suositellut käyttöalueet

QleanSpace GMP on GMP-luokiteltu puhdastilaratkaisumme, joka on valmistettu erityisesti auttamaan GMP-luokitusvaatimusten täyttämisessä. Kaikki paljaat pinnat ovat epähuokoisia ja helposti puhdistettavia, ja lattia täyttää tiukimmat hiukkasten vapautumiskäyttäytymistä koskevat vaatimukset minimoiden entisestään bakteerien kasvun ja saastumisen riskiä. Muokattavissa olevan muotoilunsa ansiosta QleanSpace voidaan räätälöidä erityistarpeisiisi ja -vaatimuksiisi, ja sitä voidaan tarvittaessa jopa muuttaa tai laajentaa. Se on täydellinen puhdastilaratkaisu kaikille yrityksille, jotka tarvitsevat GMP-luokiteltua puhdastilaa, kuten lääketieteellisen teknologian, farmaseutiikan, herkän tuotannon, lääkkeiden valmistuksen tai terveydenhuollon organisaatiot.

Vaaralliset lääkeaineet

USP-vaatimustenmukaisuus

ISO-vaatimustenmukaisuus

Tuotteiden kontaminoituminen

GMP-vaatimustenmukaisuus

Medtech

Lääketeollisuus

Terveydenhoito

Tuotantoteollisuus

Etuja

Koska QleanSpace GMP on sekä modulaarinen, kompakti että itsenäinen puhdastilaratkaisu, se voidaan sijoittaa lähes mihin tahansa. QleanSpace GMP seuraa jatkuvasti puhdastilan painetasoja, kosteutta, lämpötilaa ja ilmassa olevien hiukkasten tasoja ja näyttää tiedot näytöillä, jotka näkyvät henkilökunnalle sekä alueen sisä- että ulkopuolella. Vaikka QleanSpace GMP -puhdastilassa on kiinteät ja kovat seinät, jotka vastaavat ominaisuuksiltaan pysyvää kiinteäseinäistä huonetta, se on silti joustava ratkaisu, jota voidaan tarvittaessa muokata tai laajentaa. Autamme asiakkaitamme kaikessa tarpeen analysoinnista ja asennuksesta luokitteluun ja validointiin, ja kaikkiin ratkaisuihimme sisältyy ainutlaatuinen Lifetime Performance Guarantee -takuu. Toimitus sisältää myös säännöllisen huollon, suodatinkapasiteetin tarkastukset ja suorituskyvyn tarkistukset.