QleanAir QleanSpace GMP

Een betrouwbare cleanroomoplossing met continue bewaking

QleanSpace GMP is onze aanpasbare cleanroomoplossing die is ontwikkeld om te voldoen aan uw specifieke behoeften op het gebied van GMP-classificatie, grootte, functionaliteit en andere vereisten. De QleanSpace GMP-cleanroom maakt gebruik van luchtsluizen en onafhankelijke HEPA 14-ventilatorfilters om een positieve of negatieve druk te genereren, waardoor een sterk gecontroleerde omgeving ontstaat die door u geselecteerde gegevenspunten kan bewaken. Omdat QleanSpace GMP een vrijstaande en onafhankelijke kamer-in-een-kamer-oplossing is, kan hij bijna overal worden geïnstalleerd. Advies, ontwerp, installatie, service en functionele garantie zijn allemaal inbegrepen in onze probleemloze cleanroomoplossingen.

Loading...

De belangrijkste componenten van de QleanSpace GMP-oplossing

  • Aanpasbaar, modulair ontwerp, afgestemd op uw wensen in elke maat
  • Niet-poreuze en gladde oppervlakken voor eenvoudige reiniging
  • Continue bewaking van belangrijke gegevenspunten, zoals deeltjesniveaus, relatieve vochtigheid, drukverschil en temperatuur, met waarschuwingen op vooraf ingestelde niveaus
  • Individuele ventilatorfilters met HEPA 14-filters gecertificeerd volgens EN 1822
  • Volledig geautomatiseerd en vergrendeld deursysteem
  • Luchtsluizen voor schone doorgang van personeel, doorgeefkasten voor materiaal, laminaire luchtstroom (LAF) banken en andere opties beschikbaar
  • Installatie, preventieve service, onderhoud en Lifetime Performance Guarantee zijn inbegrepen
Loading...
Loading...

Aanbevolen toepassingsgebieden

De QleanSpace GMP is onze GMP-geclassificeerde cleanroomoplossing, speciaal gemaakt om u te helpen om te voldoen aan de GMP-classificatievereisten. Alle blootgestelde oppervlakken zijn niet-poreus en gemakkelijk schoon te maken, en de vloer voldoet aan de strengste eisen voor het loslaten van deeltjes, waardoor het risico op bacteriegroei en besmetting verder wordt geminimaliseerd. Dankzij het aanpasbare ontwerp kan de QleanSpace worden aangepast aan uw specifieke behoeften en vereisten en, indien nodig, zelfs worden gewijzigd of uitgebreid. Het is de perfecte cleanroomoplossing voor elk bedrijf dat een GMP-geclassificeerde cleanroom nodig heeft, zoals organisaties binnen medische technologie, farmacie, gevoelige productie, bereidingen of de gezondheidszorg.

Gevaarlijke medicijnen
Usp-conformiteit
ISO-conformiteit
Verontreiniging van producten
MedTech
Pharma
Gezondheidszorg
Productie-industrie
GMP-conformiteit

Voordelen

Doordat QleanSpace GMP zowel modulair, compact als onafhankelijk is, kan de cleanroomoplossing bijna overal worden geplaatst. De QleanSpace GMP bewaakt voortdurend de drukniveaus, vochtigheid, temperatuur en het gehalte zwevende deeltjes in de cleanroom. De informatie wordt vervolgens weergegeven op schermen die zowel binnen als buiten het gebied zichtbaar zijn voor het personeel. Hoewel de QleanSpace GMP cleanroom stevige en harde wanden heeft die de eigenschap van een permanente vaste wandruimte simuleren, blijft het een flexibele oplossing die, indien nodig, opnieuw kan worden ontworpen of uitgebreid. We helpen onze klanten met alles, van behoefteanalyse en installatie tot classificatie en validatie, en al onze oplossingen worden geleverd met onze unieke Lifetime Performance Guarantee. Regelmatig onderhoud, inspectie van filtercapaciteit en prestatiecontroles zijn ook inbegrepen.

Afgestemd op uw wensen

Standalone en onafhankelijke oplossing

Modulair en flexibel

Voldoet aan GMP

Cost efficient

Kostenefficiënt

Lifetime Performance Guarantee

Voorbeeld lay-out

1. Modulaire, duurzame wanden

2. Doorgeefkast

3. Ledverlichting

4. Ventilatorfilters/HEPA 14-filters

5. Permanente monitoring

6. Ramen/glaspanelen

7. Gladde oppervlakken en afgeronde hoeken

8. Materiaalluchtsluis

9. Vestibule

10. Kleedkamer

11. Deurautomatisering

Gerelateerde producten

QleanAir FS 70 HEPA

Creëert een near-cleanroomomgeving of reinigt de omgeving van de cleanroom om de prestaties verder te verbeteren.

QleanAir QleanSpace ISO

Onze aanpasbare en flexibele kant-en-klare cleanroom kan ook worden gebouwd volgens ISO-normen.

QleanAIr QleanSpace USP

Continu compliant farmaceutische cleanrooms volgens USP 797- of 800-normen.