Vaaralliset lääkeaineet
Haasteet
Lääketeollisuus ja terveydenhuollon organisaatiot joutuvat usein käsittelemään vaarallisia lääkkeitä. Jos lääkkeitä ei säilytetä ja käsitellä valvotussa ympäristössä, ne saattavat ristikontaminoitua tai kontaminoida ilmaa. Tämä voi vaarantaa lääkkeen laadun ja kestävyyden sekä potilaiden terveyden. Se on myös vakava terveysriski henkilökunnalle. Tämän vuoksi näissä organisaatioissa on noudatettava tiukkoja säännöksiä.
Käyttökohteet
Lääketeollisuus, lääkkeitä valmistavat apteekit ja terveydenhuoltoala joutuvat usein käsittelemään vaarallisia lääkkeitä. Tämäntyyppisiin lääkkeisiin liittyy useita riskejä valmistuksen, varastoinnin ja käsittelyn aikana. Jos lääkkeitä ei käsitellä tuotannon aikana asianmukaisesti tai jos niitä käsitellään ympäristössä, jota ei ole suunniteltu tai rakennettu optimaalisesti, lääkkeistä peräisin olevia hiukkasia voi joutua ilmaan ja aiheuttaa henkilökunnalle vakavia terveysongelmia. Se voi myös johtaa ristikontaminaatioon, mikä vaarantaa potilaiden turvallisuuden ja lääkkeen säilyvyyden. Lääkkeiden säilyttäminen turvallisessa ja helposti saatavilla olevassa paikassa voi säästää aikaa ja estää samalla kontaminaation tai tarpeettoman altistumisen riskin.
Ratkaisut
Vaarallisten lääkkeiden tuotantoon ja valmistukseen suosittelemme QleanSpace-puhdastilaratkaisuamme. QleanSpacen avulla farmaseuttisesta toiminnasta saadaan tiukimpien säännösten mukainen. Modulaarisen rakenteensa ansiosta ja koska se toimii ympäristöstä riippumattomasti, se voidaan sijoittaa lähes minne tahansa ja jopa siirtää, muuttaa tai laajentaa, kun laitoksen tarpeet muuttuvat. QleanSpace-ratkaisumme käyttö auttaa pitämään potilaat ja henkilökunnan turvassa ja suojelee samalla ympäristöä sekä valmistettavia tuotteita ja lääkkeitä. QleanSpace räätälöidään ISO/USP/GMP- tai FDA cGMP -luokituksen, huoneen koon, lisävarusteiden tai muiden vaatimusten mukaan. Vapaasti seisovat FS 30 HEPA- ja FS 70 HEPA -ilmanpuhdistimet voivat luoda lähes puhdastilatasoisen ympäristön, kun puhdastilan rakentaminen ei ole mahdollista. Niitä voidaan käyttää myös puhdistamaan ilmaa puhdastilan ulkopuolella sen suorituskyvyn parantamiseksi entisestään.
Turvallisempi
ympäristö
Tuotteiden laadun
varmistaminen
Vaatimustenmukaisuus ja suorituskykytakuu
Joustava ja itsenäinen ratkaisu
