Produkter / Renrom

QleanAir QleanSpace GMP

En pålitelig renromsløsning med kontinuerlig overvåking

QleanSpace GMP er vår tilpassbare renromsløsning som er utviklet for å oppfylle dine spesifikke behov for GMP-klassifisering, størrelse, funksjonalitet og andre krav. QleanSpace GMP renrom bruker luftlommer og selvstendige HEPA 14-viftefilterenheter for å generere et positivt eller negativt trykk, noe som gir mulighet for et svært kontrollert miljø som kan overvåke de datapunktene som er av interesse for deg. Fordi QleanSpace GMP er en frittstående og selvstendig rom-i-rommet-løsning, kan den installeres nesten hvor som helst. Rådgivning, design, installasjon, service og funksjonsgaranti er inkludert i våre problemfrie renromsløsninger.

Nøkkelkomponentene i løsningen QleanSpace GMP

Tilpassbar, modulær design, skreddersydd etter dine behov i alle størrelser
Ikke-porøse og glatte overflater for enkel rengjøring
Kontinuerlig overvåking av datapunkter av interesse, som partikkelnivåer, relativ fuktighet, differansetrykk og temperatur, med advarsler ved forhåndsinnstilte nivåer
Individuelle viftefilterenheter med HEPA 14-filtre sertifisert i henhold til EN 1822
Helautomatisk og synkronisert dørsystem
Luftlommer for ren passasje av personell, gjennomføringsskap for materiale, benker med laminær luftstrøm (LAF) og andre tilgjengelige alternativer
Installasjon, forebyggende service, vedlikehold og Lifetime Performance Guarantee er inkludert

Anbefalte bruksområder

QleanSpace GMP er vår GMP-klassifiserte renromsløsning, laget spesielt for å hjelpe deg med å oppfylle kravene til GMP-klassifisering. Alle eksponerte overflater er ikke-porøse og enkle å rengjøre, og gulvet oppfyller de strengeste kravene til partikkelutslipp, noe som ytterligere minimerer risikoen for bakterievekst og forurensning. Takket være det tilpassbare designet kan QleanSpace skreddersys etter dine spesifikke behov og krav, og kan til og med endres eller utvides ved behov. Det er den perfekte renromsløsningen for alle bedrifter som trenger et GMP-klassifisert renrom, for eksempel bedrifter innen medisinsk teknologi, legemiddelindustrien, sensitiv produksjon, kompoundering eller helsetjenester.

Helsefarlige legemidler

USP-samsvar

ISO-samsvar

Forurensning av produkter

GMP-samsvar

Helseteknologi

Legemiddelindustrien

Helsetjenester

Produksjonsindustrien

Fordeler

Fordi QleanSpace GMP er både modulær, kompakt og selvstendig, kan renromsløsningen plasseres nesten hvor som helst. QleanSpace GMP overvåker konstant renrommets trykknivåer, fuktighet, temperatur og nivåer av svevepartikler, samtidig som informasjonen vises på skjermer som er synlige for personalet både innenfor og utenfor området. Selv om QleanSpace GMP-renrommet har solide og harde vegger som simulerer egenskapene til et permanent rom med fast vegg, er det fortsatt en fleksibel løsning som kan re-designes eller utvides ved behov. Vi hjelper kundene våre med alt fra behovsanalyse og installasjon til klassifisering og validering, og alle løsningene våre kommer med vår unike Lifetime Performance Guarantee. Regelmessig vedlikehold, inspeksjon av filterkapasitet og funksjonskontroll er også inkludert.