Oplossingen / Probleemgebieden

GMP-conformiteit

Uitdagingen

In industrieën waar een hoge mate van reinheid en een volledig gebrek aan bacteriegroei bedrijfskritisch zijn voor het verpakken en steriliseren van producten, is het vaak een vereiste om aan de GMP-vereisten te voldoen. Het voldoen aan de GMP-vereisten zorgt ervoor dat personeel, patiënten en producten worden beschermd tegen problemen in verband met besmetting en bacteriegroei. GMP-conformiteit is met andere woorden cruciaal, maar kan vanwege de strenge eisen moeilijk te realiseren zijn zonder de juiste cleanroomoplossing voor uw bedrijf.

Toepassingsgebieden

De branches die te maken hebben met de GMP-vereisten zijn diegene die producten moeten steriliseren en verpakken zonder enig risico op contaminatie of bacteriegroei, bijvoorbeeld medisch-technische bedrijven en bedrijven op het gebied van farmaceutica, bereidingen en gezondheidszorg. Voor dit soort werkzaamheden is een zorgvuldig gecontroleerde omgeving nodig, waar alle blootgestelde oppervlakken niet-poreus en gemakkelijk schoon te maken zijn en waar temperatuur, vochtigheid, relatieve druk en het niveau van deeltjes in de lucht worden gecontroleerd, zodat het risico op besmetting tot een minimum wordt beperkt. Zonder deze continue monitoring kunnen de geproduceerde producten en medicijnen besmet raken, waardoor personeel, patiënten en de organisatie gevaar lopen.

Bereiding

Medtech

Pharma

Productie-industrie

Gezondheidszorg

Oplossingen

QleanSpace GMP is een vrijstaande room-in-a-room cleanroomoplossing die een gecontroleerde omgeving garandeert. We bieden een aanpasbare oplossing om te voldoen aan uw specifieke behoeften op het gebied van GMP-classificatie, grootte van de ruimte en andere vereisten. De QleanSpace kan in de meeste omgevingen worden geïnstalleerd en indien nodig worden aangepast of verplaatst. Hij maakt gebruik van meerdere individuele HEPA 14-ventilatorfilters en luchtsluizen om positieve druk te genereren. Het monitoringsysteem regelt belangrijke gegevens, bijvoorbeeld deeltjesniveaus, luchtstroom, relatieve vochtigheid en luchtdruk. Bovendien maakt het gebruik van niet-organische materialen met gladde oppervlakken en hoeken die voldoen aan de strengste eisen voor het vrijgeven van deeltjes om eenvoudig schoonmaken te garanderen. Bij de cleanroom krijgt u advies, ontwerp, installatie en Lifetime Performance Guarantee meegeleverd zodat u een probleemloze oplossing krijgt. Functiecontrole, preventieve service en regelmatig onderhoud helpen u om de door u gewenste cleanroomclassificatie te behouden.