Pharma

In gebouwen waar onderzoek, ontwikkeling en productie van farmaceutische producten worden uitgevoerd, is reinheid van het grootste belang. De kwaliteit van de binnenlucht is een belangrijke factor voor de veiligheid, kwaliteit en houdbaarheid van uw producten, evenals voor de gezondheid van uw werknemers. Er zijn strenge wettelijke eisen om rekening mee te houden als het gaat om het aantal deeltjes dat in de lucht is toegestaan (ISO 14644-1) en de microbiële groei (Eu GMP). Ze zijn bedoeld om uw producten, uw personeel en consumenten te beschermen en dure tegenslagen voor uw organisatie te voorkomen. Onze cleanrooms bieden een probleemloze en conforme full-service oplossing.

Loading...

Uitdagingen

Geneesmiddelen bestaan vaak uit ingrediënten in poedervorm die zich gemakkelijk in de lucht verspreiden, waardoor andere producten verontreinigd kunnen raken. Dit kan de kwaliteit en duurzaamheid van het medicijn in gevaar brengen en de gezondheid van de consument bedreigen. Gevaarlijke medicijnen kunnen ook gevaarlijk zijn voor het personeel dat ermee omgaat, waardoor gezondheidsproblemen ontstaan, zowel op de korte als op de lange termijn en dat leidt tot productiviteitsverlies en meer ziekteverzuim. Om deze redenen zijn er strenge wettelijke eisen voor de luchtkwaliteit waaraan elk farmaceutisch bedrijf moet voldoen. Onze cleanrooms kunnen u helpen al deze uitdagingen aan te gaan.

Gevaarlijke medicijnen
Verontreiniging van producten
GMP-conformiteit
ISO-conformiteit
USP-conformiteit
FDA cGMP-CONFORMITEIT
Loading...
Loading...

Oplossingen

De QleanSpace is een vrijstaande ruimte-in-een-kamer cleanroomoplossing die in de meeste omgevingen kan worden geïnstalleerd, vaak onafhankelijk van ventilatie. We bieden een oplossing die op maat kan worden gemaakt om te voldoen aan uw specifieke behoeften voor ISO-, USP-, GMP- of FDA cGMP-classificatie, grootte van de ruimte of andere vereisten. Onze cleanroomoplossing maakt gebruik van onafhankelijke HEPA 14- ventilatorfilters en luchtsluizen om positieve of negatieve druk te genereren en een gecontroleerde omgeving te creëren. Eenvoudig te reinigen materialen, continue monitoring en preventieve service en onderhoud dragen allemaal bij aan het handhaven van uw gewenste cleanroomclassificatie. Projectmanagement, installatie en functionele garantie zijn inbegrepen om u een probleemloze cleanroomoplossing te bieden. Onze vrijstaande FS 30 HEPA en FS 70 HEPA luchtreinigers kunnen een omgeving creëren die near-cleanroom is wanneer het niet mogelijk is om een cleanroom te bouwen. De apparaten zijn ook nuttig om de lucht buiten de cleanroom te reinigen om de prestaties nog verder te verbeteren.

Afgestemd op uw wensen

Standalone en onafhankelijke oplossing

Voldoet aan USP/ISO/GMP

Lifetime Performance Guarantee

The QleanAir Difference

Wij leveren onze oplossingen probleemloos as a service. We passen de oplossing aan uw behoeften aan door metingen uit te voeren en te testen. Wij zorgen voor installatie, service, upgrades, de conformiteit met regelgeving en maken de oplossing toekomstbestendig. Wij leveren the freedom of clean air, zodat u zich kunt concentreren op wat er echt toe doet.

Aanbevolen producten

QleanAir FS 30 HEPA

Zeer efficiënte en toch stille vrijstaande luchtreiniger die weinig plaats in beslag neemt

QleanAir QleanSpace ISO

Onze aanpasbare en flexibele, kant-en-klare cleanroom kan worden gebouwd in overeenstemming met de benodigde ISO-classificatie.

QleanAir QleanSpace USP

Onze aanpasbare en flexibele, modulaire kant-en-klare cleanrooms kunnen worden gebouwd in overeenstemming met de benodigde USP-norm.

QleanAir QleanSpace GMP

Onze aanpasbare en flexibele, modulaire kant-en-klare cleanrooms kunnen worden gebouwd in overeenstemming met de GMP-normen.