Legemiddelindustrien

I anlegg der man driver med forskning, utvikling og produksjon av farmasøytiske produkter, er renslighet av største betydning. Inneluftkvalitet er en viktig faktor for sikkerheten, kvaliteten og holdbarheten til produktene dine samt helsen til de ansatte. Man må ta hensyn til strenge regulatoriske krav til antall partikler tillatt i luften (ISO 14644-1) og mikrobiell vekst (Eu GMP). De er laget for å sikre produktene dine, beskytte de ansatte og forbrukerne og unngå kostbare tilbakeslag for virksomheten. Renrommene våre er en problemfri fullserviceløsning som sikrer samsvar.

Loading...

Utfordringer

Legemidler består ofte av pulveringredienser som lett sprer seg i luften og risikerer å krysskontaminere andre produkter. Dette kan sette legemiddelets kvalitet og holdbarhet i fare og true helsen til forbrukeren. Helsefarlige legemidler kan også være farlig for personalet som håndterer dem, gi helseproblemer på både kort og lang sikt samt føre til redusert produktivitet og økt fravær. Av disse grunnene må alle legemiddelselskaper oppfylle strenge regulatoriske krav til luftkvalitet. Våre renrom kan hjelpe deg med å håndtere alle disse utfordringene.

Helsefarlige legemidler
Forurensning av produkter
Samsvar med GMP (krav til god produksjonspraksis)
ISO-samsvar
USP-samsvar
SAMSVAR MED FDA cGMP
Loading...
Loading...

Løsninger

QleanSpace er en frittstående rom-i-rommet renromsløsning som kan installeres i de fleste miljøer, ofte uavhengig av ventilasjon. Vi tilbyr en tilpassbar løsning for å oppfylle dine spesifikke behov for ISO-, USP-, GMP- eller FDA cGMP-klassifisering, romstørrelse eller andre krav. Renromsløsningen vår bruker selvstendige HEPA 14-viftefilterenheter og luftlommer for å generere positivt eller negativt trykk og skape et kontrollert miljø. Materialer som er enkle å rengjøre, kontinuerlig overvåking, forebyggende service og vedlikehold bidrar til å opprettholde den ønskede renromsklassifiseringen. Prosjektledelse, installasjon og funksjonsgaranti er inkludert for å gi deg en problemfri renromsløsning. Våre frittstående luftrensere FS 30 HEPA og FS 70 HEPA kan skape et tilnærmet renromsmiljø når det ikke er mulig å bygge et renrom. De bidrar også til å rense luften utenfor renrommet for å forbedre ytelsen ytterligere.

Skreddersydd
etter dine behov

Frittstående og
selvstendig løsning

Samsvar i henhold
til USP/ISO/GMP

Lifetime Performance Guarantee

The QleanAir Difference

Vi leverer løsningene våre problemfritt som en service. Vi skreddersyr løsningen til dine behov ved å gjennomføre målinger og testing. Vi tar oss av installasjon, service og oppgraderinger, sikrer samsvar med forskrifter og fremtidssikrer løsningen. Vi leverer the freedom of clean air – slik at du kan fokusere på det som virkelig betyr noe.

Anbefalte produkter

QleanAir FS 30 HEPA

Svært effektiv, men stillegående frittstående luftrenser med et lite fotavtrykk

QleanAir QleanSpace ISO

Vårt tilpassbare og fleksible, nøkkelferdige renrom kan bygges i samsvar med den nødvendige ISO-klassifiseringen.

QleanAir QleanSpace USP

Våre tilpassbare, fleksible, modulære og nøkkelferdige renrom kan bygges i samsvar med den nødvendige USP-standarden.

QleanAir QleanSpace GMP

Våre tilpassbare, fleksible, modulære og nøkkelferdige renrom kan bygges i samsvar med de nødvendige GMP-standardene.