QleanAir QleanSpace USP

Farmasøytiske renrom med kontinuerlig samsvar

QleanSpace USP er vår tilpassbare renromsløsning som er laget for å oppfylle dine spesifikke klassifiseringsbehov i henhold til USP 797 eller USP 800. Ved å bruke luftlommer og HEPA 14-viftefilterenheter som genererer et positivt eller negativt trykk, gjør renromsløsningen vår det mulig å skape et svært kontrollert og sterilt miljø. Siden QleanSpace er en frittstående og selvstendig rom-i-rommet-løsning, kan den installeres i nesten alle miljøer og til og med flyttes om nødvendig. Rådgivning, design, installasjon, service og funksjonsgaranti er inkludert i våre problemfrie renromsløsninger.

Loading...

Nøkkelkomponentene i løsningen QleanSpace USP

  • Tilpassbar, modulær design, skreddersydd etter dine behov i alle størrelser
  • Ikke-porøse og glatte overflater for enkel rengjøring
  • Kontinuerlig overvåking av datapunkter av interesse, som partikkelnivåer, relativ fuktighet, differansetrykk og temperatur, med advarsler ved forhåndsinnstilte nivåer
  • Individuelle viftefilterenheter med HEPA 14-filtre sertifisert i henhold til EN 1822
  • Helautomatisk og synkronisert dørsystem
  • Luftlommer for ren passasje av personell, gjennomføringsskap for materiale, skap med laminær luftstrøm og andre tilgjengelige alternativer
  • Forebyggende service og vedlikehold for å sikre samsvar og ytelse i henhold til USP 797- og USP 800-klassifisering
Loading...
Loading...

Anbefalte bruksområder

Vår QleanSpace USP-klassifiserte renromsløsning er designet spesielt for kompoundering av legemidler. Da er et høyt nivå av renslighet helt avgjørende for pasientenes helse og sikkerhet. Takket være det tilpassbare designet kan QleanSpace enkelt skreddersys etter dine spesifikke behov og krav, og den kan til og med flyttes, endres eller utvides ved behov. Alle de eksponerte overflatene er ikke-porøse og enkle å rengjøre, og gulvet oppfyller de strengeste kravene til partikkelutslipp, noe som ytterligere reduserer risikoen for eventuell forurensning.

Helsefarlige legemidler
Forurensning av produkter
USP-samsvar
Helsetjenester
Kompoundering

Fordeler

QleanSpace er en modulær, kompakt og selvstendig løsning som fungerer i nærheten av VVS-systemet, slik at den kan plasseres nesten hvor som helst. QleanSpace overvåker hele tiden de datapunktene du er interessert i, for eksempel differansetrykk, relativ fuktighet, temperatur og mengden partikler i renrommet, og viser dem på skjermer som er synlige for personalet både innenfor og utenfor området. Takket være den solide og harde veggkonstruksjonen har det samme holdbarhet som et permanent renrom med faste vegger, samtidig som det er en fleksibel løsning som kan redesignes, omplasseres eller utvides om nødvendig. Vi hjelper kundene med alt fra behovsanalyse og design til installasjon og vedlikehold. Alle løsningene våre leveres med Lifetime Performance Guarantee. Regelmessig vedlikehold, inspeksjon av filterkapasitet og funksjonskontroll er også inkludert.

Skreddersydd etter dine behov

Frittstående og
selvstendig løsning

Modulær og tilpassbar

Samsvar med USP

Cost efficient

Kostnadseffektiv

Lifetime Performance Guarantee

Example layout

1. Modulære, slitesterke vegger

2. Gjennomføringsskap

3. LED-lys

4. Viftefilterenheter/HEPA-filter

5. Kontinuerlig overvåking

6. Vinduer/glasspaneler

7. Glatte overflater og avrundede hjørner

8. Luftlomme til materialer

9. Venteværelse

10. Garderobe

11. Dørautomatikk

Relaterte produkter

QleanAir FS 70 HEPA

Skaper et tilnærmet renromsmiljø eller renser omgivelsene til renrommet for å forbedre funksjonen ytterligere.

QleanAir QleanSpace cleanroom
QleanAir QleanSpace cleanroom

QleanAir QleanSpace FDA cGMP

Raske, tilpassbare og pålitelige løsninger til 503B outsourcinganlegg.

QleanAir QleanSpace cleanroom
QleanAir QleanSpace cleanroom

QleanAir QleanSpace ISO

En problemfri og frittstående renromsløsning som fås i en rekke ISO 14644-klassifiseringer.