Reinräume

Anpassbare und flexible schlüsselfertige Reinräume

QleanSpace ist eine freistehende Raum-im-Raum-Reinraumlösung, die eine kontrollierte Umgebung gewährleistet. Wir bieten eine anpassbare, schlüsselfertige Lösung, um Ihre spezifischen Anforderungen an Klassifizierung, Raumgröße und verschiedene Optionen zu erfüllen. Der QleanSpace kann in den meisten Umgebungen unabhängig von der Belüftung installiert werden. Es verwendet Luftfiltereinheiten mit HEPA 14-Filtration und Luftschleusen, um einen positiven oder negativen Druck zu erzeugen, wobei ein Echtzeitüberwachungssystem die Luftqualität des Raums steuert. Anorganische Materialien mit glatten Oberflächen und Ecken, die die strengsten Anforderungen an die Partikelfreisetzung erfüllen, sorgen für eine einfache Reinigung. Projektmanagement, Installation, Validierung und Klassifizierung sind enthalten, um Ihnen eine unkomplizierte Reinraumlösung​ zu bieten. QleanSpace wird mit einer Lifetime Performance Guarantee mit funktionaler Steuerung, vorbeugendem Service und Wartung geliefert, damit Sie Ihre gewünschte Klassifizierung erhalten können.

Maßgeschneidert auf
Ihre Bedürfnisse

Modular und
individuell anpassbar

Eigenständig
und unabhängig

Lifetime Performance
Guarantee

Empfohlene Anwendungsbereiche

Wir bieten Reinraumlösungen der ISO-Klasse 5–9 für verschiedene Arten von Aktivitäten an, von der Forschung, Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln und medizinischen Geräten bis hin zur Herstellung empfindlicher optischer und elektrischer Geräte. Wir bieten auch Reinraumlösungen für die medizinische Mischungsherstellung und die Lagerung von Arzneimitteln gemäß den Standards USP 797 und USP 800 an. Wenn es um die Sterilisation und Verpackung dieser Produkte geht, bieten wir Reinraumlösungen an, die als GMP oder FDA cGMP klassifiziert sind.

MedTech
Pharma
Arzneimittelherstellung
Produktionsindustrie
Gesundheitswesen

Unsere Produkte

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Problembereiche

Gefährliche Arzneimittel
ISO-Konformität
USP-Konformität
Kontamination von Produkten
GMP-Konformität
Keimlast
FDA cGMP-Konformität


Anwendungsbereiche

Pharma
Arzneimittelherstellung
Produktionsindustrie
MedTech
Gesundheitswesen


QleanAir QleanSpace USP

Kontinuierlich konforme pharmazeutische Reinräume​

QleanAir QleanSpace ISO

Eine problemlose und freistehende Reinraumlösung.

QleanAir QleanSpace GMP

Eine vertrauenswürdige Reinraumlösung mit kontinuierlicher Überwachung für sterile Umgebungen​

QleanAir QleanSpace FDA…FDA cGMP

Eine anpassungsfähige und zuverlässige Reinraumlösung für Hochrisikoanwendungen​