Hoppa till innehåll

Produkter / Renrum

QleanAir QleanSpace FDA cGMP


En anpassningsbar och tillförlitlig renrumslösning för högrisktillämpningar

QleanSpace FDA cGMP är vår anpassningsbara renrumslösning utvecklad för att uppfylla FDA cGMP-reglerna. I renrummet används enskilda HEPA 14-fläktfilterenheter och luftslussar för att skapa positivt eller negativt tryck, vilket ger en ytterst kontrollerad miljö. Övervakningssystemet övervakar koncentrationen av luftburna partiklar, relativ fuktighet, differentialtryck och temperatur. Tack vare att QleanSpace FDA cGMP är en fristående och oberoende rum-i-rummet-lösning kan den snabbt installeras nästan var som helst och är mycket anpassningsbar. Rådgivning, design, installation, service och funktionsgaranti ingår i våra problemfria renrumslösningar.

Huvudkomponenter i QleanSpace FDA cGMP-lösningen

  • Anpassningsbar, modulär design, skräddarsydd för dina behov i alla storlekar
  • Icke-porösa och jämna ytor för enkel rengöring
  • Kontinuerlig övervakning av relevanta datapunkter, t.ex. partikelnivåer, relativ fuktighet, differenstryck och temperatur, med varningar vid förinställda nivåer
  • Enskilda fläktfilterenheter med HEPA 14-filter certifierade enligt EN 1822
  • Helautomatiskt och låsbart dörrsystem
  • Luftslussar för personal, genomräckningsskåp för material, LAF-bänkar och andra alternativ tillgängliga
  • nklusive installation, förebyggande underhåll och service

Fördelar

Tack vare att QleanSpace FDA cGMP är både modulär och kompakt och samtidigt fungerar i anslutning till anläggningens inbyggda ventilation kan renrumslösningen placeras nästan var som helst. QleanSpace FDA cGMP övervakar ständigt renrummets trycknivåer, relativa luftfuktighet, temperatur och nivån av luftburna partiklar, samtidigt som informationen visas på skärmar som är synliga för personalen både i och utanför området.

Även om QleanSpace FDA cGMP har solida väggar som simulerar egenskaperna hos ett permanent rum är det en flexibel lösning som kan omformas eller utökas vid behov. Vi hjälper våra kunder med allt från behovsanalys och design till installation och service. Inklusive regelbundet underhåll, kontroll av filterkapacitet och prestandakontroller.

Exempel på layout

  • Modulära, hållbara väggar

  • Genomräckningsskåp

  • LED-belysning

  • Fläktfilterenheter/HEPA 14-filter

  • Kontinuerlig övervaknin

  • Fönster/glaspaneler

  • Släta ytor och rundade hörn

  • Materialluftsluss

  • Personalsluss

  • Omklädningsrum

  • Automatiska dörrar