QleanAir QleanSpace FDA cGMP

En fleksibel og pålidelig​ renrumsløsning til​ højrisikoanvendelser​

QleanSpace FDA cGMP er vores brugerdefinerbare renrumsløsning, som er udviklet til at hjælpe med at opfylde FDAs cGMP-klassificeringskrav. Renrummet bruger individuelle HEPA 14/blæserfilterenheder og luftsluser til at generere positivt eller negativt tryk, hvilket giver mulighed for et meget kontrolleret miljø. Overvågningssystemet overvåger koncentrationen af luftbårne partikler, den relative luftfugtighed, differenstrykket og temperaturen. Fordi QleanSpace FDA cGMP er en fritstående og uafhængig rum-i-rummet-løsning, kan den installeres hurtigt næsten overalt og er meget let at tilpasse. Rådgivning, design, installation, service og funktionsgaranti er alt sammen inkluderet i vores problemfrie renrumsløsninger.

Loading...

Nøglekomponenter i QleanSpace FDA cGMP-løsningen

  • Et modulært design, der kan tilpasses og skræddersys til dine behov i alle størrelser
  • Ikke-porøse og jævne overflader for nem rengøring
  • Kontinuerlig overvågning af interessante datapunkter såsom partikelniveauer, relativ luftfugtighed, differenstryk og temperatur med advarsler ved forudindstillede niveauer
  • Individuelle blæserfilterenheder med HEPA 14-filtre certificeret i henhold til EN 1822
  • Fuldt automatiseret og låsbart dørsystem
  • Luftsluser til ren passage af personale, gennemrækningsskabe til materiale, kabinetter med laminær luftstrøm og andre tilvalg er tilgængelige
  • Inkluderer installation, forebyggende vedligeholdelse og service
Loading...
Loading...

Anbefalede anvendelsesområder

QleanSpace FDA cGMP er vores FDA cGMP-klassificerede renrumsløsning, der er udviklet specielt for at hjælpe dig med at opfylde FDA cGMP-klassificeringskravene. Alle udsatte overflader er ikke-porøse og lette at rengøre, og gulvet opfylder de strengeste krav til partikelfrigivelse, hvilket yderligere minimerer risikoen for bakterievækst og kontaminering. Takket være det tilpasningsdygtige design kan QleanSpace skræddersyes til dine specifikke behov og krav og endda ændres eller udvides, når dette bliver nødvendigt. Dette er den perfekte renrumsløsning til enhver virksomhed, der har brug for et FDA cGMP-klassificeret renrum, for eksempel virksomheder inden for medico og produktion af lægemidler eller outsourcing-faciliteter.

Sundhedssektoren
Farlige stoffer
Fda cgmp-overholdelse
Kontaminering af produkter
USP-overholdelse
Medicinalindustrien
Produktionsindustri
Medicinblanding
Medico

Fordele

Fordi QleanSpace FDA cGMP-løsningen er både modulopbygget og kompakt, samtidig med at den arbejder ved siden af anlæggets indbyggede ventilation, kan den placeres næsten hvor som helst. QleanSpace FDA cGMP overvåger konstant renrummets trykniveauer, relative luftfugtighed og temperatur samt niveauet af luftbårne partikler, mens informationen vises på skærme, der er synlige for personalet både i og udenfor området. Selvom QleanSpace FDA cGMP-renrummet har stive og holdbare vægge, der simulerer et permanent rum med faste vægge, er det stadig en fleksibel løsning, der kan redesignes eller udvides, hvis det er nødvendigt. Vi hjælper vores kunder med alt fra behovsanalyse og design til installation og service. Regelmæssig vedligeholdelse, inspektion af filterkapacitet og kontrol af ydeevne er også inkluderet.

Skræddersyet til dine behov

Uafhængig standalone-løsning

Modulbaseret og let at tilpasse

Ydelsesgaranti

Cost efficient

Omkostningseffektiv

Hassle-free installation and use

Problemfri løsning leveret som en service

Eksempel på layout

1. Modulære, stærke vægge

2. Gennemgangsskab

3. LED-lys

4. Blæserfilterenheder/HEPA 14-filtre

5. Kontinuerlig overvågning

6. Vinduer/glaspaneler

7. Glatte overflader og afrundede hjørner

8. Materialeluftsluse

9. Sluserum

10. Omklædningsrum

11. Dørautomatik

Relaterede produkter

QleanAir FS 70 HEPA

Skaber et nær-renrumsmiljø eller renser omgivelserne omkring renrummet for at forbedre ydeevnen yderligere.

QleanAir QleanSpace USP

Farmaceutiske renrum, der altid overholder de højeste standarder​, herunder USP 797- eller USP 800-standarderne.

QleanAir QleanSpace GMP

En pålidelig renrumsløsning med løbende overvågning.