QleanAir QleanSpace FDA cGMP
En fleksibel og pålidelig renrumsløsning til højrisikoanvendelser
QleanSpace FDA cGMP er vores brugerdefinerbare renrumsløsning, som er udviklet til at hjælpe med at opfylde FDAs cGMP-klassificeringskrav. Renrummet bruger individuelle HEPA 14/blæserfilterenheder og luftsluser til at generere positivt eller negativt tryk, hvilket giver mulighed for et meget kontrolleret miljø. Overvågningssystemet overvåger koncentrationen af luftbårne partikler, den relative luftfugtighed, differenstrykket og temperaturen. Fordi QleanSpace FDA cGMP er en fritstående og uafhængig rum-i-rummet-løsning, kan den installeres hurtigt næsten overalt og er meget let at tilpasse. Rådgivning, design, installation, service og funktionsgaranti er alt sammen inkluderet i vores problemfrie renrumsløsninger.
Nøglekomponenter i QleanSpace FDA cGMP-løsningen
- Et modulært design, der kan tilpasses og skræddersys til dine behov i alle størrelser
- Ikke-porøse og jævne overflader for nem rengøring
- Kontinuerlig overvågning af interessante datapunkter såsom partikelniveauer, relativ luftfugtighed, differenstryk og temperatur med advarsler ved forudindstillede niveauer
- Individuelle blæserfilterenheder med HEPA 14-filtre certificeret i henhold til EN 1822
- Fuldt automatiseret og låsbart dørsystem
- Luftsluser til ren passage af personale, gennemrækningsskabe til materiale, kabinetter med laminær luftstrøm og andre tilvalg er tilgængelige
- Inkluderer installation, forebyggende vedligeholdelse og service
Anbefalede anvendelsesområder
QleanSpace FDA cGMP er vores FDA cGMP-klassificerede renrumsløsning, der er udviklet specielt for at hjælpe dig med at opfylde FDA cGMP-klassificeringskravene. Alle udsatte overflader er ikke-porøse og lette at rengøre, og gulvet opfylder de strengeste krav til partikelfrigivelse, hvilket yderligere minimerer risikoen for bakterievækst og kontaminering. Takket være det tilpasningsdygtige design kan QleanSpace skræddersyes til dine specifikke behov og krav og endda ændres eller udvides, når dette bliver nødvendigt. Dette er den perfekte renrumsløsning til enhver virksomhed, der har brug for et FDA cGMP-klassificeret renrum, for eksempel virksomheder inden for medico og produktion af lægemidler eller outsourcing-faciliteter.
Fordele
Fordi QleanSpace FDA cGMP-løsningen er både modulopbygget og kompakt, samtidig med at den arbejder ved siden af anlæggets indbyggede ventilation, kan den placeres næsten hvor som helst. QleanSpace FDA cGMP overvåger konstant renrummets trykniveauer, relative luftfugtighed og temperatur samt niveauet af luftbårne partikler, mens informationen vises på skærme, der er synlige for personalet både i og udenfor området. Selvom QleanSpace FDA cGMP-renrummet har stive og holdbare vægge, der simulerer et permanent rum med faste vægge, er det stadig en fleksibel løsning, der kan redesignes eller udvides, hvis det er nødvendigt. Vi hjælper vores kunder med alt fra behovsanalyse og design til installation og service. Regelmæssig vedligeholdelse, inspektion af filterkapacitet og kontrol af ydeevne er også inkluderet.
Skræddersyet til dine behov
Uafhængig standalone-løsning
Modulbaseret og let at tilpasse
Ydelsesgaranti
Omkostningseffektiv
Problemfri løsning leveret som en service
Eksempel på layout
1. Modulære, stærke vægge
2. Gennemgangsskab
3. LED-lys
4. Blæserfilterenheder/HEPA 14-filtre
5. Kontinuerlig overvågning
6. Vinduer/glaspaneler
7. Glatte overflader og afrundede hjørner
8. Materialeluftsluse
9. Sluserum
10. Omklædningsrum
11. Dørautomatik
