Tuotteet / Puhdastilat

QleanAir QleanSpace USP

Aina vaatimusten mukaiset farmaseuttiset puhdastilat

QleanSpace USP on muokattavissa oleva puhdastilaratkaisumme, joka on tehty täyttämään erityiset USP 797- tai USP 800 -luokitustarpeesi. Puhdastilaratkaisumme käyttää Ilmalukkoja ja HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköitä yli- tai alipaineen tuottamiseen mahdollistaen erittäin hallitun ja steriilin ympäristön luomisen. Koska QleanSpace on vapaasti seisova ja itsenäinen huone huoneessa -ratkaisu, se voidaan asentaa lähes mihin tahansa ympäristöön ja tarvittaessa jopa siirtää. Vaivaton puhdastilaratkaisu sisältää konsultoinnin, suunnittelun, asennuksen, huollon ja toiminnallisen takuun.

QleanSpace USP -ratkaisun tärkeimmät osat

Muokattavissa oleva modulaarinen rakenne räätälöidään vastaamaan tarpeitasi missä tahansa koossa
Epähuokoiset ja sileät pinnat helpottavat puhdistusta
Kiinnostavien datapisteiden, kuten hiukkastasojen, suhteellisen kosteuden, paine-eron ja lämpötilan, jatkuva seuranta ja varoitukset ennalta määritetyillä tasoilla
Yksittäiset EN 1822 -sertifioidut HEPA 14 -puhallinsuodatinyksiköt
Täysin automatisoitu ja lukittuva ovijärjestelmä
Saatavilla on ilmalukkoja henkilökunnan puhdasta kulkua varten, materiaalin läpiantokaappeja, laminaarivirtauskaappeja ja muita lisävarusteita
Ennaltaehkäisevä huolto ja ylläpito USP 797- ja USP 800 -luokitusten vaatimustenmukaisuuden ja suorituskyvyn varmistamiseksi

Suositellut käyttöalueet

QleanSpace USP -luokiteltu puhdastilaratkaisumme on suunniteltu erityisesti lääkkeidenvalmistustiloihin, joissa korkea puhtaustaso on ehdottoman kriittinen potilaiden terveydelle ja turvallisuudelle. Mukautettavan rakenteen ansiosta QleanSpace voidaan helposti räätälöidä erityistarpeisiisi ja -vaatimuksiisi, ja sitä voidaan tarvittaessa jopa siirtää, muuttaa tai laajentaa. Kaikki paljaat pinnat ovat epähuokoisia ja helposti puhdistettavia, ja lattia täyttää tiukimmat hiukkasten vapautumiskäyttäytymistä koskevat vaatimukset minimoiden entisestään bakteerien kasvun ja saastumisen riskiä.

Vaaralliset lääkeaineet

Tuotteiden kontaminoituminen

USP-vaatimustenmukaisuus

Terveydenhoito

Lääkkeiden valmistus

Etuja

QleanSpace on modulaarinen, kompakti ja itsenäinen ratkaisu, joka toimii LVI-järjestelmän rinnalla, jolloin se voidaan sijoittaa lähes mihin tahansa. QleanSpace seuraa jatkuvasti valitsemiasi kiinnostavia datapisteitä, kuten paine-eroa, suhteellista kosteutta, lämpötilaa ja hiukkasmääriä puhdastilassa, ja näyttää ne näytöillä, jotka näkyvät henkilökunnalle sekä alueen sisä- että ulkopuolella. Vankan seinärakenteensa ansiosta sen kestävyys vastaa pysyvää kiinteäseinäistä puhdastilaa, ja joustavaa ratkaisua voidaan myös tarvittaessa muuttaa, siirtää tai laajentaa. Autamme asiakkaitamme kaikessa tarpeen analysoinnista asennukseen ja huoltoon. Kaikilla ratkaisuillamme on Lifetime Performance Guarantee -takuu. Toimitus sisältää myös säännöllisen huollon, suodatinkapasiteetin tarkastukset ja suorituskyvyn tarkistukset.