QleanAir QleanSpace USP
Continu compliant farmaceutische cleanrooms
De QleanSpace USP is onze aanpasbare cleanroomoplossing die is gemaakt om te voldoen aan uw specifieke USP 797- of USP 800-classificatiebehoeften. Door luchtsluizen en HEPA 14-ventilatorfilters te gebruiken om positieve of negatieve druk te genereren, maakt onze cleanroomoplossing het mogelijk om een zeer gecontroleerde en steriele omgeving te creëren. Omdat de QleanSpace een vrijstaande en onafhankelijke room-within-a-room oplossing is, kan hij in vrijwel elke omgeving worden geïnstalleerd en indien nodig zelfs worden verplaatst. Advies, ontwerp, installatie, service en functionele garantie zijn allemaal inbegrepen in onze probleemloze cleanroomoplossingen.
De belangrijkste componenten van de QleanSpace USP-oplossing
- Aanpasbaar, modulair ontwerp, afgestemd op uw wensen in elke maat
- Niet-poreuze en gladde oppervlakken voor eenvoudige reiniging
- Continue bewaking van belangrijke gegevenspunten, zoals deeltjesniveaus, relatieve vochtigheid, drukverschil en temperatuur, met waarschuwingen op vooraf ingestelde niveaus
- Individuele ventilatorfilters met HEPA 14-filters gecertificeerd volgens EN 1822
- Volledig geautomatiseerd en vergrendeld deursysteem
- Luchtsluizen voor schone doorgang van personeel, doorgeefkasten voor materiaal, laminaire luchtstroom (LAF) kasten en andere opties beschikbaar
- Preventieve service en onderhoud om conformiteit en prestaties te garanderen volgens USP 797- en USP 800-classificatie
Aanbevolen toepassingsgebieden
Onze QleanSpace cleanroomoplossing met USP-classificatie is speciaal ontworpen voor de bereiding van geneesmiddelen waarbij een hoge mate van reinheid absoluut cruciaal is voor de gezondheid en veiligheid van patiënten. Dankzij het aanpasbare ontwerp kan de QleanSpace eenvoudig worden aangepast aan uw specifieke behoeften en vereisten en kan hij zelfs worden verplaatst, gewijzigd of uitgebreid wanneer dat nodig is. Alle blootgestelde oppervlakken zijn niet-poreus en gemakkelijk te reinigen, en de vloer voldoet aan de strengste eisen voor het vrijkomen van deeltjes, waardoor het risico op verontreiniging verder wordt verkleind.
Voordelen
De QleanSpace is een modulaire, compacte en onafhankelijke oplossing, die naast het HVAC-systeem werkt, waardoor hij bijna overal kan worden geplaatst. De QleanSpace bewaakt voortdurend de door u geselecteerde gegevenspunten, zoals drukverschil, relatieve luchtvochtigheid, temperatuur en de hoeveelheden deeltjes in de cleanroom. Deze punten worden weergegeven op schermen die zowel binnen als buiten het gebied te zien zijn voor het personeel. Dankzij de stevige harde wandconstructie heeft de QleanSpace dezelfde duurzaamheid als een permanente cleanroom met vaste wanden, terwijl het daarnaast een flexibele oplossing is die opnieuw kan worden ontworpen, opnieuw kan worden geplaatst of indien nodig kan worden uitgebreid. We helpen onze klanten met alle stappen, van behoefteanalyse tot installatie en onderhoud. Al onze oplossingen worden geleverd met Lifetime Performance Guarantee. Regelmatig onderhoud, inspectie van filtercapaciteit en prestatiecontroles zijn ook inbegrepen.
Afgestemd op uw wensen
Standalone en onafhankelijke oplossing
Modulair en flexibel
Voldoet aan USP
Kostenefficiënt
Lifetime Performance Guarantee
Example layout
1. Modulaire, duurzame wanden
2. Doorgeefkast
3. Ledverlichting
4. Ventilatorfilters/HEPA-filter
5. Permanente monitoring
6. Ramen/glaspanelen
7. Gladde oppervlakken en afgeronde hoeken
8. Materiaalluchtsluis
9. Vestibule
10. Kleedkamer
11. Deurautomatisering
