Oplossingen / Toepassingsgebied

Medtech

Organisaties binnen de medisch-technologische industrie worstelen vaak met verschillende soorten uitdagingen op het gebied van de luchtkwaliteit. Zonder een goede omgeving om de processen af te handelen, neemt het risico op productcontaminatie en het risico dat personeel wordt blootgesteld aan gevaarlijke deeltjes aanzienlijk toe. Daarom is het zo belangrijk dat de omgeving waarin de verschillende processen plaatsvinden, voldoet aan de hoogste industrienormen en alle wettelijke vereisten. Onze cleanroomoplossingen zorgen ervoor dat uw processen plaatsvinden in een veilige en nauwgezet gecontroleerde omgeving, waardoor het risico op productverontreiniging en gezondheidsproblemen van het personeel wordt geminimaliseerd.

Uitdagingen

Met betrekking tot de MedTech-industrie zijn er verschillende bedrijfskritieke uitdagingen waarmee bedrijven worden geconfronteerd. Zonder een goede, steriele omgeving kunnen de producten die worden geproduceerd met kruisbesmetting te maken krijgen. Dit zorgt er weer voor dat producten niet goed zijn en processen vertraging oplopen, wat op de lange termijn een negatief effect heeft op het bedrijf. Ook zijn er strenge wettelijke vereisten waaraan de omgeving moet voldoen. Gelukkig kunnen al deze uitdagingen worden opgelost door gebruik te maken van onze cleanroomoplossing.

Gevaarlijke medicijnen

Verontreiniging van producten

GMP-conformiteit

ISO-conformiteit

USP-conformiteit

FDA cGMP-conformiteit

Oplossingen

Om deze uitdagingen op te lossen, raden we onze vrijstaande kamer-in-een-kamer cleanroomoplossing QleanSpace aan, die in de meeste omgevingen kan worden geïnstalleerd. De QleanSpace wordt aangepast aan uw specifieke behoeften voor ISO-, USP-, GMP- of FDA cGMP-classificatie, grootte van de ruimte of andere vereisten. Hij maakt gebruik van onafhankelijke HEPA 14-ventilatorfilters en luchtsluizen om positieve of negatieve druk te genereren en een gecontroleerde omgeving te creëren. Eenvoudig te reinigen materialen, continue monitoring en preventieve service dragen allemaal bij aan het handhaven van uw gewenste cleanroomclassificatie. Advies, ontwerp, installatie en functionele garantie zijn inbegrepen om u een probleemloze cleanroomoplossing te bieden. Onze vrijstaande FS 30 HEPA en FS 70 HEPA luchtreinigers creëren een near-cleanroom-omgeving wanneer het niet mogelijk is om een cleanroom te bouwen. De apparaten zijn ook nuttig om de lucht buiten de cleanroom te reinigen om de prestaties nog verder te verbeteren.

The QleanAir Difference

Wij leveren onze oplossingen probleemloos as a service. We passen de oplossing aan uw behoeften aan door metingen uit te voeren en te testen. Wij zorgen voor installatie, service, upgrades, de conformiteit met regelgeving en maken de oplossing toekomstbestendig. Wij leveren the freedom of clean air, zodat u zich kunt concentreren op wat er echt toe doet.