Lösungen / Anwendungsbereiche

Arzneimittelherstellung

In der pharmazeutischen Mischungsherstellung können mikrobielle Kontaminationen, Kreuzkontaminationen und gefährliche Exposition gegenüber Mischungen auftreten, wenn die Reinraumumgebung nicht strengen Sauberkeitsrichtlinien entspricht. Dadurch kann schnell eine unsichere Arbeitsumgebung geschaffen und das Risiko erhöht werden, dass Arzneimittel kontaminiert und Patienten oder Personal geschädigt werden. Durch die Verwendung unserer Reinraumlösung können Sie sicher sein, dass die Mischungsherstellung in einer sicheren und genau überwachten Umgebung erfolgt, um die Sicherheit des Personals zu gewährleisten und das Risiko einer Produktkontamination zu minimieren.

Herausforderungen

Bei der Herstellung von Arzneimitteln gibt es mehrere Herausforderungen zu überwinden. Eine Herausforderung besteht im Zusammenhang mit luftgetragenen Partikeln und gefährlichen Arzneimitteln. Dies kann zu Kreuzkontaminationen oder gefährlichen Expositionen führen, die die Gesundheit von Patienten und Personal schädigen können. Kreuzkontaminationen und andere Verunreinigungen können auch zu einer verminderten Produktlebensdauer oder zu Verzögerungen bei der Produktion führen, was sich wiederum negativ auf die Organisation auswirkt. Darüber hinaus stehen Organisationen vor der Herausforderung strenger gesetzlicher Anforderungen, wenn es um Produktionsumgebungen geht. Glücklicherweise können all diese Herausforderungen mit unserer Reinraumlösung gelöst werden.

Gefährliche Arzneimittel

ISO-Konformität

FDA cGMP-Konformität

Kontamination von Produkten

USP-Konformität

GMP Konformität

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Reinräume

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Lösungen

Wenn es darum geht, die Herausforderungen rund um die Mischungsherstellung zu lösen, empfehlen wir unsere Reinraumlösung QleanSpace. QleanSpace kann dafür sorgen, dass Ihre bereits bestehende Anlage zur Mischungsherstellung die strengsten Vorschriften erfüllt. Dank seines modularen Aufbaus und der Tatsache, dass es oft unabhängig von der eingebauten Belüftung der Anlage arbeitet, kann es fast überall platziert und sogar verlegt, modifiziert oder erweitert werden, wenn sich die Bedürfnisse Ihrer Einrichtung ändern. Die Verwendung unserer QleanSpace-Lösung wird dazu beitragen, die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitern zu gewährleisten und gleichzeitig die Umwelt und die zu mischenden Arzneimittel zu schützen.

QleanSpace ist auf Ihre spezifischen Anforderungen an ISO-, USP-, GMP- oder FDA-cGMP-Klassifizierung, Raumgröße, Optionen oder andere Anforderungen zugeschnitten. Unsere freistehenden Luftreiniger FS 30 HEPA und FS 70 HEPA können eine reinraumnahe Umgebung schaffen, wenn es nicht möglich ist, einen Reinraum zu errichten.

Sie sind auch nützlich, um die Luft außerhalb des Reinraums zu reinigen und so seine Leistung weiter zu verbessern.

The QleanAir Difference

Wir stellen unsere Lösungen problemfrei als Service bereit. Wir passen die Lösung an Ihre Anforderungen an, indem wir Messungen und Tests durchführen. Wir kümmern uns um Installation, Service und Upgrades, stellen die Einhaltung der relevanten Vorschriften sicher und machen die Lösung zukunftssicher. Wir bieten the freedom of clean air – damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können.