Conformité FDA cGMP

QleanSpace FDA cGMP est une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, qui garantit un environnement contrôlé. Nous proposons une solution personnalisable qui réponde à vos besoins spécifiques en matière de classification FDA cGMP, de taille de salle et d’autres exigences. QleanSpace peut être installé dans la plupart des environnements, puis modifié ou déplacé si nécessaire. Il utilise plusieurs unités de filtration du ventilateur HEPA 14 et sas individuels pour générer une pression positive. Le système de surveillance contrôle les points de données d’intérêt, par exemple les niveaux de particules, le débit d’air, l’humidité relative et la pression atmosphérique. De plus, il utilise des matériaux non organiques aux surfaces et aux coins lisses répondant aux exigences les plus strictes en matière de libération des particules, permettant de faciliter la purification. La salle blanche est accompagnée d’une consultation, d’une conception, d’une installation et d’une garantie de fonctionnement pour vous offrir une solution sans souci. Le contrôle des fonctions, l’entretien préventif et l’entretien régulier vous aident à maintenir la classification de salle blanche souhaitée.