Produkter / Renrum

QleanAir QleanSpace GMP

En pålidelig renrumsløsning med løbende overvågning.

QleanSpace GMP er vores skræddersyede renrumsløsning, der er udviklet til at opfylde dine specifikke behov for GMP-klassificering, størrelse, funktionalitet og andre krav. QleanSpace GMP-renrummet anvender luftsluser og uafhængige HEPA 14-blæserfiltre til at generere et positivt eller negativt tryk, hvilket giver mulighed for et meget kontrolleret miljø, der kan overvåge de udvalgte datapunkter, der har din interesse. Fordi QleanSpace GMP er en fritstående og uafhængig rum-i-rummet-løsning, kan løsningen installeres næsten hvor som helst. Rådgivning, design, installation, service og funktionsgaranti er alt sammen inkluderet i vores problemfri renrumsløsninger.

Nøglekomponenter i QleanSpace GMP-løsningen

Et modulært design, der kan tilpasses og skræddersys til dine behov i alle størrelser
Ikke-porøse og jævne overflader for nem rengøring
Kontinuerlig overvågning af interessante datapunkter såsom partikelniveauer, relativ luftfugtighed, differenstryk og temperatur med advarsler ved forudindstillede niveauer
Individuelle blæserfilterenheder med HEPA 14-filtre certificeret i henhold til EN 1822
Fuldt automatiseret og låsbart dørsystem
Luftsluser til ren passage af personale, gennemrækningsskabe til materiale, arbejdsborde med laminær luftstrøm (LAF) og andre tilvalgsmuligheder er tilgængelige
Installation, forebyggende service, vedligeholdelse og Lifetime Performance Guarantee er inkluderet

Anbefalede anvendelsesområder

QleanSpace GMP er vores GMP-klassificerede renrumsløsning, der er udviklet specielt til at hjælpe dig med at opfylde kravene til GMP-klassificering. Alle udsatte overflader er ikke-porøse og lette at rengøre, og gulvet opfylder de strengeste krav til partikelfrigivelse, hvilket yderligere minimerer risikoen for bakterievækst og kontaminering. Takket være det skræddersyede design kan QleanSpace tilpasses dine specifikke behov og krav og endda ændres eller udvides, når dette bliver nødvendigt. QleanSpace er den perfekte renrumsløsning til enhver virksomhed, der har brug for et GMP-klassificeret renrum, f.eks. organisationer, som arbejder inden for medico, produktion af lægemidler, følsom produktion, medicinblanding eller sundhedspleje.

Farlige stoffer

USP-overholdelse

ISO-overholdelse

Kontaminering af produkter

Medico

Fordele

Fordi QleanSpace GMP-løsningen er både modulær, kompakt og fritstående, kan den placeres næsten hvor som helst. QleanSpace GMP overvåger konstant renrummets trykniveauer, luftfugtighed og temperatur samt niveauet af luftbårne partikler og viser oplysningerne på skærme, der er synlige for personalet både i og uden for området. Selvom QleanSpace GMP-renrummet har solide og hårde vægge, der simulerer et permanent rum med faste vægge, er det stadig en fleksibel løsning, der kan redesignes eller udvides efter behov. Vi hjælper vores kunder med alt fra behovsanalyse og installation til klassificering og validering, og alle vores løsninger leveres med vores unikke Lifetime Performance Guarantee. Regelmæssig vedligeholdelse, inspektion af filterkapacitet og kontrol af ydeevne er også inkluderet.