Produits / Salles blanches

QleanAir QleanSpace GMP

Une solution de salle blanche digne de confiance avec une surveillance continue

QleanSpace GMP est notre solution de salle blanche personnalisable développée pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de classification, de taille, de fonctionnalité et d’autres exigences de GMP. La salle blanche QleanSpace GMP utilise des sas et des unités de filtration de ventilateur HEPA 14 indépendantes, pour générer une pression positive ou négative, permettant un environnement hautement contrôlé qui peut surveiller vos points de données d’intérêt sélectionnés. Étant donné que QleanSpace GMP est une solution autonome et indépendante de pièce intégrée à la pièce, il peut être installé presque n’importe où. La consultation, la conception, l’installation, le service et la garantie fonctionnelle sont tous inclus dans nos solutions de salle blanche sans souci.

Principaux composants de la solution QleanSpace GMP

Conception personnalisable et modulaire, adaptée à vos besoins, dans toutes les tailles
Surfaces non poreuses et affleurantes pour une purification facile
Surveillance continue des points de données d’intérêt, tels que les niveaux de particules, l’humidité relative, la pression différentielle et la température, avec des avertissements à des niveaux prédéfinis
Unités de filtration du ventilateur individuelles avec filtres HEPA 14 certifiés selon EN 1822
Système de porte entièrement automatisé et à verrouillage
Sas pour un passage propre du personnel, salles de passage pour le matériel, bancs à flux d’air laminaire (LAF) et autres options disponibles
L’installation, le service préventif, l’entretien et la Lifetime Performance Guarantee sont inclus

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QleanSpace GMP est notre solution de salle blanche classée GMP, conçue spécifiquement pour vous aider à répondre aux exigences de classification GMP. Toutes les surfaces exposées sont non poreuses et faciles à nettoyer, et le sol répond aux exigences les plus strictes en matière de comportement de libération de particules, minimisant davantage le risque de croissance bactérienne et de contamination. Grâce à sa conception personnalisable, QleanSpace peut s’adapter à vos besoins et exigences spécifiques, voire être modifiée ou étendue si nécessaire. C’est la solution de salle blanche idéale pour toute entreprise nécessitant une salle blanche classée GMP, comme les organisations des domaines de la technologie médicale, des produits pharmaceutiques, de la production sensible, de la préparation ou de la santé.

Médicaments dangereux

Conformité USP

Conformité ISO

Contamination des produits

Conformité GMP

Entreprise pharmaceutique de pointe

Pharmacies

Santé

Industrie de production

Avantages

Étant donné que QleanSpace GMP est à la fois modulaire, compact et indépendant, la solution de salle blanche peut être placée presque n’importe où. QleanSpace GMP surveille en permanence les niveaux de pression, l’humidité, la température et les niveaux de particules en suspension de la salle blanche, tout en affichant les informations sur des écrans visibles par le personnel à l’intérieur et à l’extérieur de la zone. Bien que la salle blanche QleanSpace GMP possède des parois solides et dures qui simulent les propriétés d’une salle à parois fixes permanentes, il s’agit toujours d’une solution flexible qui peut être repensée ou agrandie si nécessaire. Notre assistance complète assure que nos clients sont couverts dans tous les domaines, de l’analyse des besoins et de l’installation à la classification et à la validation, sans oublier que nos solutions sont accompagnées d’une Lifetime Performance Guarantee unique. L’entretien régulier, l’inspection de la capacité du filtre et les contrôles de performance sont également inclus.