Produits / Salles blanches

QleanAir QleanSpace FDA cGMP

Salles blanches modulables et fiables pour applications à risque élevé

QleanSpace FDA cGMP est notre solution de salle blanche personnalisable, développée pour répondre aux exigences de classification FDA cGMP. La salle blanche utilise des unités de filtration du ventilateur HEPA 14 et des sas pour générer une pression positive ou négative, permettant un environnement hautement contrôlé. Le système de surveillance suit la concentration de particules en suspension dans l’air, l’humidité relative, la pression différentielle et la température. Étant donné que QleanSpace FDA cGMP consiste en une solution autonome de salle blanche intégrée à la salle, elle peut être installée rapidement presque n’importe où tout en étant hautement adaptable. La consultation, la conception, l’installation, le service et la garantie fonctionnelle sont tous inclus dans nos solutions de salle blanche sans souci.

Principaux composants de la solution cGM QleanSpace FDA

Conception personnalisable et modulaire, adaptée à vos besoins, dans toutes les tailles
Surfaces non poreuses et affleurantes pour une purification facile
Surveillance continue des points de données d’intérêt, tels que les niveaux de particules, l’humidité relative, la pression différentielle et la température, avec des avertissements à des niveaux prédéfinis
Unités de filtration du ventilateur individuelles avec filtres HEPA 14 certifiés selon EN 1822
Système de porte entièrement automatisé et à verrouillage
Sas pour un passage propre du personnel, salles de passage pour le matériel, salles à flux d’air laminaire et autres options disponibles
Installation, entretien préventif et service compris

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QleanSpace FDA cGMP est notre solution de salle blanche classée FDA cGMP, spécialement conçue pour vous aider à répondre aux exigences de classification FDA cGMP. Toutes les surfaces exposées sont non poreuses et faciles à nettoyer, et le sol répond aux exigences les plus strictes en matière de comportement de libération de particules, minimisant davantage le risque de croissance bactérienne et de contamination. Grâce à sa conception personnalisable et adaptable, QleanSpace peut s’adapter à vos besoins et exigences spécifiques, voire être modifiée ou étendue si nécessaire. C’est la solution de salle blanche idéale pour toute entreprise qui a besoin d’une salle blanche classée FDA cGMP, par exemple, les entreprises de technologie médicale, de produits pharmaceutiques ou d’installations d’externalisation.

Médicaments dangereux

Conformité FDA cGMP

Contamination des produits

Conformité USP

Santé

Pharmacies

Industrie de production

Préparation magistrale

Entreprise pharmaceutique de pointe

Avantages

Grâce au fait que QleanSpace FDA cGMP est à la fois modulaire et compacte tout en fonctionnement à proximité de la ventilation intégrée de l’installation, la solution de salle blanche peut être placée presque n’importe où. QleanSpace FDA cGMP surveille en permanence les niveaux de pression, l’humidité relative, la température et le niveau de particules en suspension dans la salle blanche, tout en affichant les informations sur des écrans visibles par le personnel à l’intérieur et à l’extérieur de la zone. Bien que la salle blanche cGMP QleanSpace FDA possède des parois rigides et durables qui simulent les propriétés d’une salle à parois fixes permanentes, il s’agit toujours d’une solution flexible qui peut être repensée ou agrandie si nécessaire. Notre assistance complète assure que nos clients sont couverts dans tous les domaines, de l’analyse des besoins et de la conception, à l’installation et au service. L’entretien régulier, l’inspection de la capacité du filtre et les contrôles de performance sont également inclus.