Produkty / Pomieszczenia czyste

QleanAir QleanSpace GMP

Godne zaufania rozwiązanie do pomieszczeń czystych z ciągłym monitorowaniem sterylnych środowisk

Model QleanSpace GMP to nasze rozwiązanie w zakresie pomieszczeń czystych, które można dostosować do indywidualnych potrzeb klienta w zakresie klasyfikacji GMP, wielkości, funkcjonalności i innych wymagań. Pomieszczenie czyste QleanSpace GMP wykorzystuje śluzy powietrzne i niezależne jednostki filtrów wentylatorów HEPA 14 do generowania nadciśnienia lub podciśnienia, co zapewnia wysoce kontrolowane środowisko, które może monitorować wybrane punkty zainteresowania danych. Dzięki temu, że QleanSpace GMP jest wolnostojącym i niezależnym rozwiązaniem typu „pomieszczenie w pomieszczeniu”, można je zainstalować niemal wszędzie. Konsultacje, projekt, instalacja, serwis i gwarancja funkcjonalności – nasze bezproblemowe rozwiązanie dla pomieszczeń czystych oferują te wszystkie korzyści.

Kluczowe cechy rozwiązania QleanSpace GMP

Konfigurowalna, modułowa konstrukcja dostosowana do konkretnych potrzeb Klienta i dostępna w dowolnym rozmiarze
Nieporowate i gładkie powierzchnie ułatwiające czyszczenie
Ciągłe monitorowanie istotnych danych, takich jak poziomy cząstek, wilgotność względna, ciśnienie różnicowe i temperatura, z funkcją generowania ostrzeżeń na wstępnie ustawionych poziomach
Wentylatory z filtrami HEPA 14 certyfikowane zgodnie z normą EN 1822
W pełni zautomatyzowany system drzwi z blokadą
Śluzy powietrzne zapewniające „czyste” przejście personelu, szafy przelotowe na materiały, stanowiska z laminarnym przepływem powietrza (LAF) i inne dostępne opcje
Obejmuje instalację, serwis zapobiegawczy, konserwację i dożywotnią gwarancję wydajności (Lifetime Performance Guarantee)

Zalecane obszary zastosowania

QleanSpace GMP to nasze rozwiązanie do pomieszczeń czystych klasyfikowanych według GMP, stworzone specjalnie po to, aby pomóc spełnić wymagania klasyfikacji GMP. Wszystkie narażone powierzchnie są nieporowate i łatwe do czyszczenia, a podłoga spełnia najbardziej rygorystyczne wymagania dotyczące uwalniania cząstek, co dodatkowo obniża ryzyko wzrostu bakterii i zanieczyszczeń. Dzięki swojej konfigurowalnej konstrukcji rozwiązanie QleanSpace można dostosować do konkretnych potrzeb i wymagań, a w razie potrzeby nawet zmodyfikować lub rozbudować. Jest to idealne rozwiązanie dla każdej firmy, która potrzebuje pomieszczenia czystego zgodnego z GMP, np. w branży technologii medycznej, farmaceutycznej, produkcji wyrobów wrażliwych, mieszanek chemicznych lub służby zdrowia.

Niebezpieczne leki

Zgodność z USP

Zgodność z ISO

Zanieczyszczenie produktów

Farmacja

Korzyści

Dzięki temu, że model QleanSpace GMP ma budowę modułową, jest kompaktowy i niezależny, można go umieścić niemal wszędzie. QleanSpace GMP stale monitoruje poziomy ciśnienia, wilgotność, temperaturę i poziom cząsteczek unoszących się w powietrzu w pomieszczeniu czystym, wyświetlając informacje na ekranach widocznych dla personelu zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz strefy. Mimo że pomieszczenie czyste QleanSpace GMP ma sztywne i trwałe ściany, które symulują właściwości stałego pomieszczenia o stałych ścianach, jest to elastyczne rozwiązanie, które w razie potrzeby można przeprojektować lub rozbudować. Pomagamy naszym klientom we wszystkim, od analizy potrzeb i instalacji, po klasyfikację i walidację, a wszystkie nasze rozwiązania objęte są unikalną dożywotnią gwarancją wydajności – Lifetime Performance Guarantee. Nasza oferta obejmuje również regularną konserwację, kontrolę pojemności filtra i kontrole wydajności.