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Organisationen in der Medizintechnikbranche kämpfen oft mit verschiedenen Arten von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Luftqualität. Ohne eine geeignete Umgebung für die Handhabung der Prozesse steigen das Risiko einer Produktkontamination und das Risiko, dass das Personal gefährlichen Partikeln ausgesetzt wird, erheblich an. Deshalb ist es so wichtig, dass die Umgebung, in der die verschiedenen Prozesse stattfinden, den höchsten Industriestandards entspricht und alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
Unsere Reinraumlösungen stellen sicher, dass Ihre Prozesse in einer sicheren und genau überwachten Umgebung stattfinden, wodurch das Risiko einer Produktkontamination und gesundheitlicher Probleme des Personals minimiert wird.
Herausforderungen
Wenn es um die MedTech-Branche geht, gibt es mehrere geschäftskritische Herausforderungen, mit denen Unternehmen konfrontiert sind. Ohne eine geeignete, sterile Umgebung könnten die hergestellten Produkte kreuzkontaminiert werden. Dies wiederum führt zu fehlerhaften Produkten und einer Verzögerung der Prozesse, was sich langfristig negativ auf das Geschäft auswirkt. Es gibt auch strenge gesetzliche Anforderungen, die die Umgebung erfüllen muss. Glücklicherweise können all diese Herausforderungen mit unserer Reinraumlösung gelöst werden.
Vorteile
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, empfehlen wir unsere freistehende Raum-im-Raum-Reinraumlösung QleanSpace, die in den meisten Umgebungen installiert werden kann. QleanSpace wird an Ihre spezifischen Anforderungen für ISO-, USP-, GMP- oder FDA-cGMP-Klassifizierung, Raumgröße oder andere Anforderungen angepasst. Es werden unabhängige HEPA 14-Lüfterfiltereinheiten und Luftschleusen verwendet, um Positiv- oder Unterdruck zu erzeugen und eine kontrollierte Umgebung zu schaffen. Leicht zu reinigende Materialien, kontinuierliche Überwachung sowie vorbeugender Service tragen alle dazu bei, Ihre gewünschte Reinraumklassifizierung aufrechtzuerhalten. Beratung, Design, Installation und Funktionsgarantie sind enthalten, um Ihnen eine unkomplizierte Reinraumlösung zu bieten.
Unsere freistehenden Luftreiniger FS 30 HEPA und FS 70 HEPA schaffen eine reinraumnahe Umgebung, wenn es nicht möglich ist, einen Reinraum zu errichten. Sie sind auch nützlich, um die Luft außerhalb des Reinraums zu reinigen und so seine Leistung weiter zu verbessern.
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