Produkter / Renrum

QleanAir QleanSpace GMP

En pålitlig renrumslösning med kontinuerlig övervakning

QleanSpace GMP är vår anpassningsbara renrumslösning som har utvecklats för att uppfylla dina specifika krav på GMP-klassificering, storlek, funktionalitet och andra krav. Renrummet QleanSpace GMP använder luftslussar och oberoende HEPA 14-fläktfilterenheter för att generera ett positivt eller negativt tryck, vilket ger en ytterst kontrollerad miljö där du kan övervaka dina utvalda datapunkter. Tack vare att QleanSpace GMP är en fristående och oberoende rum-i-rummet-lösning kan det installeras nästan var som helst. Rådgivning, design, installation, service och funktionsgaranti ingår i våra problemfria renrumslösningar.

Huvudkomponenter i QleanSpace GMP-lösningen

Anpassningsbar, modulär design, skräddarsydd för dina behov i alla storlekar
Icke-porösa och jämna ytor för enkel rengöring
Kontinuerlig övervakning av relevanta datapunkter, t.ex. partikelnivåer, relativ fuktighet, differenstryck och temperatur, med varningar vid förinställda nivåer
Enskilda fläktfilterenheter med HEPA 14-filter certifierade enligt EN 1822
Helautomatiskt och låsbart dörrsystem
Luftslussar för ren passage av personal, genomräckningsskåp för material, LAF-bänkar och andra alternativ
Installation, förebyggande service, underhåll och Lifetime Performance Guarantee ingår

Rekommenderade användningsområden

QleanSpace GMP är en renrumslösning som är särskilt utformad för att uppnå kraven på GMP-klassificering. Alla exponerade ytor är icke-porösa och lätta att rengöra, och golvet uppfyller de strängaste kraven för partikelfrisläppning, vilket ytterligare minimerar risken för bakterietillväxt och kontaminering. Tack vare den anpassningsbara designen kan QleanSpace skräddarsys efter dina specifika behov och krav, och kan även ändras eller utökas vid behov. Det är den perfekta renrumslösningen för alla organisationer som behöver ett renrum som uppfyller god tillverkningssed, t.ex. verksamheter inom medicinteknik, läkemedelsindustrin, känslig produktion, läkemedelsberedning eller sjukvård.

Farliga läkemedel

USP-efterlevnad

ISO-efterlevnad

Kontaminering av produkter

Tillverkningsindustrin

Fördelar

Tack vare att QleanSpace GMP är modulär, kompakt och oberoende kan renrumslösningen placeras nästan var som helst. QleanSpace GMP övervakar ständigt renrummets trycknivåer, luftfuktighet, temperatur och halter av luftburna partiklar och visar informationen på skärmar som kan avläsas av personalen både inne i och utanför området. Även om QleanSpace GMP har solida väggar som simulerar egenskaperna hos ett permanent rum är det en flexibel lösning som kan omformas eller utökas vid behov.

Vi hjälper våra kunder med allt från behovsanalys och installation till klassificering och validering, och alla våra lösningar levereras med vår unika Lifetime Performance Guarantee. Inklusive regelbundet underhåll, kontroll av filterkapacitet och prestandakontroller.